SLE新药阿尼鲁单抗说明书(价格_疗效_副作用)

阿尼鲁单抗使用说明书是什么?阿尼鲁单抗(Anifrolumab)是一种生物制剂,用于治疗风湿性疾病,尤其是自身免疫性疾病。它属于人源性单克隆抗体,具有特异性,可针对人体内的干扰素信号通路进行抑制,从而有助于减轻自身免疫性疾病的症状。

阿尼鲁单抗使用说明书

请按照说明书并在医生指导下用药

阿尼鲁单抗

【商品名】Saphnelo

【英文名】anifrolumab-fnia

【中文名】阿尼鲁单抗

【生产厂家】阿斯利康

【阿尼鲁单抗规格】300mg/2ml;一种无菌、不含防腐剂、透明至乳白色、无色至微黄色的静脉输液溶液。

【阿尼鲁单抗适应症】

SAPHNELO是一种I型干扰素 (IFN) 受体拮抗剂,适用于正在接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的治疗。

使用限制:尚未在患有严重活动性狼疮性肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮的住院患者中评估SAPHNELO的疗效。在这些情况下不建议使用SAPHNELO。

【阿尼鲁单抗剂量和给药】

推荐剂量为每4周一次静脉输注300毫克,每次30分钟。有关完全稀释和静脉内给药的说明,请参阅完整的处方信息。

【阿尼鲁单抗剂型和规格】

注射剂:300mg/2mL(150mg/mL)单剂量小瓶。

【阿尼鲁单抗禁忌症】

SAPHNELO禁用于有anifrolumab-fnia

过敏反应史的患者。

【阿尼鲁单抗警告和注意事项】

• 严重感染:接受 SAPHNELO治疗的患者发生严重感染,有时甚至是致命感染。SAPHNELO会增加呼吸道感染和带状疱疹的风险。避免在活动性感染期间开始治疗。如果在患有严重或慢性感染的患者中使用,请考虑个体利益风险。如果患者在治疗期间出现新感染,请考虑中断SAPHNELO治疗。

• 包括过敏反应在内的超敏反应:已经报告了包括过敏反应和血管性水肿在内的严重超敏反应。

• 恶性肿瘤:在开具SAPHNELO处方之前,考虑已知恶性肿瘤风险因素的患者的个体获益风险。

• 免疫接种:避免在接受SAPHNELO的患者中使用活疫苗或减毒活疫苗。

• 不推荐与其他生物疗法一起使用。

【阿尼鲁单抗不良反应】

最常见的药物不良反应(发生率≥5%)是鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、疱疹,带状疱疹和咳嗽。

【阿尼鲁单抗存储】

储存在冰箱中,温度为36°F至46°F(2°C至8°C),采用原装纸盒包装,避光保存。

不要冷冻。不要摇晃

【阿尼鲁单抗的价格】

阿尼鲁单抗(I型干扰素)的价格会因多种因素而异,通常在2万-3万元之间。以下是一些可能影响价格的因素:

地区: 不同地区的药品定价和可获得性可能会有所不同。因此,在不同国家或地区,阿尼鲁单抗的价格可能会有所差异。

医院: 医院政策和采购方式也可能对药物价格产生影响。不同医院的价格可能存在一定差异。