谷美替尼上市,客观缓解率60.9%,价格已公布!

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谷美替尼

谷美替尼客观缓解率60.9%

国产MET靶点抑制剂谷美替尼片疗效再传捷报,缓解率60.9%

在2021年4月8日至13日刚刚落下帷幕的AACR盛会上,各类癌症新老靶点都有众多新型疗法纷纷闪亮登场,数据振奋人心。

作为肺癌的新型靶点,MET在近两年打破了治疗僵局,2020年先后迎来了两款靶向药物,并快速纳入治疗指南,为晚期癌症患者的生存带来了更多的选择和希望。而在今年的AACR大会上,一款国研的MET抑制剂谷美替尼(SCC244)公布的最新结果显示,客观缓解率高达60.9%,将给国内的患者带来高效,持久的新疗法。

客观缓解率60.9%!国研新药SCC244传来喜报

谷美替尼(SCC244) 是一种国研高选择性 MET 抑制剂,在携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出持久疗效。

在2022年AACR大会上公布的1/2 期 代号为GLORY 试验 (NCT04270591) 的最新数据再传捷报。

这项实验中共筛选了163名患者,其中 73 名MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌参加了试验并接受了谷美替尼治疗。几乎所有患者都来自中国(90.4%),一小部分来自日本(9.6%)。值得一提的是,87.7% 的患者都是局部晚期非小细胞肺癌,还有13.7%存在脑转移。

结果显示

接受谷美替尼治疗的患者的总体缓解率 (ORR) 高达 60.9%!

其中,未接受过治疗和既往接受过治疗的患者的缓解率 (ORR)分别为 66.7%和 51.9%。

此外,初治患者的疾病控制率达到88.1%,经治的患者中也有74.1%得到控制,总体来看疾病控制率达到82.6%。因此无论是初治还是经治人群均高度有效。

上海胸科医院陆舜教授说“GLORY 研究证明了 SCC244 的高效和持久性,还观察到了对脑转移的初步疗效”。

谷美替尼(研发代号:SCC244)是上海海和药物研究开发股份有限公司具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。

谷美替尼(非小细胞肺癌)

3月8日,国产靶向药谷美替尼获批上市,适应症是:用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变(MET-14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

疗效

在临床试验中,69名患者接受谷美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上的患者比例)为60.9%,在初治患者中,客观缓解率为66.7%;在既往经治的患者中,客观缓解率为51.9%。

另外,中位缓解持续时间(DOR)为8.2个月,中位无进展生存期(PFS)为7.6个月。值得一提的是,谷美替尼的抗肿瘤作用起效快,中位至缓解时间为1.4个月。

价格

谷美替尼是国内获批上市的第二款治疗MET-14基因突变肺癌的靶向药,第一个是赛沃替尼。赛沃替尼已经进入2023最新医保目录,最新价格是5289.9元每盒(200mg*21片)。预计谷美替尼的价格不会相差太大。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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