多店在售！恒瑞新药瑞维鲁胺(艾瑞恩®)为前列腺癌患者保驾护航！

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好消息!首个国产AR抑制剂——

艾瑞恩®(瑞维鲁胺片)7月16日起

在广州医药大药房正式开售!

更多前列腺癌患者能从规范治疗中获益!

2022年6月29日，恒瑞医药的艾瑞恩®(瑞维鲁胺片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的一种第二代雄激素受体(AR)抑制剂，此前曾被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种和优先审评。

1. 发病人数多，死亡率高!前列腺癌患者急需更多创新好药

前列腺癌是目前全球男性发病率第2、死亡率第5的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN 2020报告，2020年全球约有141万例新发前列腺癌病例(占男性所有新发恶性肿瘤病例的14.1%，仅次于肺癌的14.3%)，约38万例死亡病例(占男性所有恶性肿瘤死亡病例的6.8%)[1]。

国内前列腺癌的发病率明显低于西方国家，但近年来呈显著上升趋势。2015年国内前列腺癌新发病例约为6.0万例，死亡病例约2.7万例[2]。根据世界卫生组织研究数据，2020年国内前列腺癌新发病例约11.5万例，死亡病例约5.1万例[3]。

前列腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性，故初诊的转移性前列腺癌对ADT治疗敏感(即mHSPC)。近期研究表明，新型雄激素受体(AR)抑制剂联合ADT治疗mHSPC，能够有效降低疾病进展或死亡风险，延长OS(总生存期)[4] [5]。

2. 瑞维鲁胺重磅上市!前列腺癌患者迎来治疗新优选

瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂，2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持。该产品在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少，从而降低中枢神经毒性，具有更优化的药代动力学特征[6]。

2021年9月和10月，瑞维鲁胺用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的适应症分别被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单及优先审评审批程序。此次获批上市，将有力推动新型AR抑制剂在中国的应用可及性，让更多前列腺癌患者能够从规范治疗中获益。

瑞维鲁胺的另一项III期研究，即瑞维鲁胺围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III期临床研究，目前也正在有序推进。

★药品信息★

药品通用名：瑞维鲁胺片

商品名称：艾瑞恩®

规格：80mg*21片/板*4板/盒

剂型：片剂

零售价：19600元/盒

适应症：本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

参考文献

[1].Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al: Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 71:209-249, 2021

[2].Chen W, Zheng R, Baade PD, et al: Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin 66:115-32, 2016

[3].Latest global cancer data: cancer burden rises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020[EB/OL], 2021

[4].Chi KN, Agarwal N, Bjartell A, et al: Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med 381:13-24, 2019

[5].Armstrong AJ, Szmulewitz RZ, Petrylak DP, et al: ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy With Enzalutamide or Placebo in Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. J Clin Oncol 37:2974-2986, 2019

[6].Qin X, Ji D, Gu W, Han W, et al: Activity and safety of SHR3680, a novel antiandrogen, in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: a phase I/II trial. BMC Med 20:84-, 202

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。