19600元/盒，恒瑞全新二代AR抑制剂，前列腺癌药物「瑞维鲁胺」全国开售！

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2022 年 6 月 29 日，恒瑞医药申报的1类创新药瑞维鲁胺(研发代号：SHR3680，商品名：艾瑞恩)获得国家药品监督管理局批准用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

距 6 月 29 日瑞维鲁胺获批上市还不到一个月，7 月 18 日，瑞维鲁胺(研发代号：SHR3680，商品名：艾瑞恩)就由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队开出全国首张处方，为我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者带来新的治疗选择。同日，全国多地也陆续开出瑞维鲁胺处方，该药在全国各大药店也陆续开售。

【产品名称】：瑞维鲁胺片;【商品名】：艾瑞恩®;【规格】：80mg/21片/板*4/盒 ;【功能主治/适应症】：用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗。

据了解，在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)：80mg/21片/板*4/盒：17345.13元，加上13%的税2254.87元，每盒售价19600.00元，一般来讲全国都是统一零售价，具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责!)。

全球首个上市的第二代AR拮抗剂为恩扎卢胺，较第一代AR拮抗剂优势明显，临床获得巨大成功，恒瑞医药的药物化学家以恩扎鲁胺为先导化合物对其进一步优化，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性，以及具有更优化的药代动力学特征。

2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头，全球72家研究中心参与的，中国原研第二代AR拮抗剂瑞维鲁胺III期研究——CHART研究最新进展重磅发布，截止2021年5月16日，瑞维鲁胺组与比卡鲁胺组的中位随访时间分别为22.1与20.4个月，IRC评估的两组24个月rPFS率分别为72.3%与50.0%，相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者的rPFS显著延长，发生影像学进展或死亡的风险降低了56%(NR vs 25.1个月，HR=0.44，95%Cl 0.33-0.58，p<0.0001)。

截止2022年2月28日，IRC评估的瑞维鲁胺组与比卡鲁胺组的中位rPFS数据更新，相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者发生影像学进展或死亡的风险降低54%(NR vs 23.5个月，HR=0.46，95%Cl 0.36-0.60);OS方面，截止2022年2月28日，瑞维鲁胺组与比卡鲁胺组的中位随访时间分别为30.5和27.5个月，24个月OS率分别为81.6%与70.3%，瑞维鲁胺组患者的OS显著延长，死亡风险降低了42%(NR vs NR，HR=0.58，95% Cl 0.44-0.77，p=0.0001)。

前列腺癌是目前全球男性发病率第二高的恶性肿瘤，居男性癌症死因的第五位。以新病例数计，前列腺癌是美国及全球十种最常见癌症类型之一，美国癌症协会统计，2020 年前列腺癌的发病率居男性恶性肿瘤之首，死亡率仅次于肺癌。而在中国，以2018年的新病例计，前列腺癌是第11大最常见癌症类型。

2014～2028年中国前列腺癌患者总数(来源：文献3)

2014年至2018年，新病例中前列腺癌的增长率在中国十种最常见癌症类型中第二高，且在全球十种最常见癌症类型中最高。2018年中国新发前列腺癌病例数达到102,500例，在男性癌症患者新病例数方面排名第六。

参考：

1.2022 ASCO, Oral Abstract Session 5005.

2.https://www.hengrui.com/product/index.html#pinv2.

3.弗若斯特沙利文报告.

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。