晚期乳腺癌内分泌治疗新策略

对于绝经后雌激素受体（ER） 晚期乳腺癌患者，现有证据提示氟维司群是辅助芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败后一线标准内分泌治疗。

在中国开展的Ⅲ期多中心双盲随机对照的China Confirm研究，将经内分泌治疗复发或进展的绝经后晚期乳腺癌患者按照随机1:1的比例分配到氟维司群500 mg剂量组或250 mg剂量组。

分析结果提示：

在经芳香化酶抑制剂（AI）治疗后复发转移患者亚组中，氟维司群500 mg组可较250 mg组延长患者无进展生存（PFS）接近1倍[5.8个月对2.9个月，风险比（HR）为0.65]。此结果显示，AI辅助治疗失败后，氟维司群500 mg是一线标准治疗，能显著提高晚期乳腺癌患者的疗效。

初诊患者及他莫昔芬治疗失败后，氟维司群500mg、AI是一线可选方案，但纳入205例绝经后ER 晚期乳腺癌患者、比较氟维司群500 mg与阿那曲唑1 mg疗效差异的FIRST研究显示，氟维司群组患者的至肿瘤进展时间（TTP）较阿那曲唑组显著延长（23.4个月对13.1个月，HR=0.66，P=0.01）。氟维司群组患者的总生存期（OS）较阿那曲唑组显著延长5.7个月（54.1个月对48.4个月，HR=0.70，P=0.041）。

提示氟维司群显著延长晚期乳腺癌患者总生存，氟维司群500 mg疗效优于AI。

辅助AI治疗后，有约15%~50%的患者存在ESR1基因突变，ESR1突变引起非雌激素依赖的下游通路持续激活，导致ER 肿瘤的持续生长，从而导致了对AI的获得性耐药，对这部分患者，氟维司群可直接作用于ER，抑制ESR1突变的ERα转录，达到抑制肿瘤的效果，因此可采用氟维司群治疗，从而实现对这类患者的精准治疗。