临床招募 | HER2阳性乳腺癌的前沿治疗汇总！
TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在HER2阳性乳腺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究。 TAA013是一款新型抗HER2-ADC药物。TAA013含有曲妥珠单抗和美坦新衍生物（曲妥珠－MCC-DM1），通过连接子进行偶联，可以准确定位在HER2阳性乳腺癌组织表面，发挥抗肿瘤效应。 TAA013既有阻断HER2信号通路的作用，同时还能发挥抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。 给药途径：静脉输液，不能推注或快速滴注 用药频次：每3周给药一次， 给药剂量：3.6mg/kg。 用药时程：每周期第一天给药。 经免疫组织化学或荧光原位杂交确诊为HER2阳性； 既往在辅助治疗或局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案中，使用过含曲妥珠单抗±帕妥珠单抗的治疗方案。 既往有症状性充血性心力衰竭病史或有需要治疗的室性心律失常病史； 随机前6个月内有心肌梗塞或不稳定性心绞痛等病史或美国纽约心脏病协会心功能分级≥3级。
QL1209为重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液。 乳腺癌符合下列标准： 组织学确证的浸润性乳腺癌； 肿瘤分期(AJCC第8版)； 经分子病理学证实为Her2阳性 IV期（转移性）乳腺癌； 因任何恶性肿瘤而接受过既往抗肿瘤治疗或放射疗法。 QB2440 注射液/帕捷特®：静脉输注，3 周 1 个治疗周期，每 个周期的第1天给药，共计使用4个周期，其中第1周期负荷剂量 840mg，第2~4周期维持剂量420mg。 经病理组织学或细胞学证实的原发性乳腺癌患者； 当地标准评估方法测定原发肿瘤直径>2cm，或淋巴结阳性疾病（经临床或影像学检查和细胞学和/或组织病理学证实的淋巴结阳性）。 IV期转移性乳腺癌或其他研究者判断不能通过新辅助治疗达到根治性手术切除的患者； 双侧浸润性乳腺癌； 既往接受过抗肿瘤治疗，如化疗，内分泌治疗或抗HER2的生物治疗或接受过乳腺手术的乳腺癌患者（除原发性乳腺癌的诊断活检外）。
HL02/WBP257，注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗，是一款国产曲妥珠单抗。 1.HL02初始负荷剂量为8mg/kg，静脉输注90 min±10min。随后6mg/kg，每3周给药一次。 2.多西他赛75mg/m2，静脉滴注1h±10 min，每3周给药一次。 不适合根治性手术或放疗的局部复发性或转移性乳腺癌； 既往含多西他赛、曲妥珠单抗或拉帕替尼的（新）辅助治疗结束后至少1年确诊的局部复发性或转移性乳腺癌,可测量靶病灶； HER2阳性定义为免疫组织化学（IHC）检测3 或原位杂交（ISH）检测阳性。 既往针对转移性疾病进行过全身性化疗或生物制剂治疗； 既往蒽环类（新）辅助治疗中，多柔比星累积剂量＞400mg/m2，表柔比星累积剂量＞800mg/m2。
ARX788注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物。 用法用量：静脉注射（IV），3周1次，每次1.5mg/kg； 给药时程：连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 既往针对复发或转移性疾病接受过≤2线化疗（不包括激素治疗）的受试者； 需至少符合以下条件之一： a) （新）辅助治疗，接受含曲妥珠单抗（或已上市曲妥珠单抗生物类似物）±帕妥珠单抗≥9周的治疗，治疗期间或治疗结束12个月内疾病复发或进展者； b) 复发或转移性疾病，接受至少1个含曲妥珠单抗（或已上市曲妥珠单抗生物类似物）±帕妥珠单抗治疗方案治疗，治疗期间或结束后疾病进展者。 已知对ARX788的任一活性成分或辅料过敏者； 有明确蛋白类药物过敏史、特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎） 曾发生过其它严重的过敏反应且经研究者判断不适合接受ARX788治疗者。
TQ-B211曲妥珠单抗仿制品。 注射剂；规格 150mg/瓶；静脉输注，每3周为一个周期，第1周期第1天8mg/kg，第2-8周期第1天6mg/kg； 用药时程：共24周（24周后开放期单用）。 既往未曾针对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗； 不适用于联合多西他赛治疗方案的转移性乳腺癌患者。
SB3注射液为注射用曲妥珠单抗 用法用量：SB3注射液；规格150mg瓶；静脉注射（IV），三周一次，每次8 mg/kg的负荷剂量和6 mg/kg的维持剂量，每3周一个治疗周期。 用药时程：共持续18个周期（6周期新辅助治疗和12周期辅助治疗），除非经研究者评估确认疾病进展、疾病复发或出现不可耐受的毒性 非转移性、单侧、初治的临床II至III期原发性乳腺癌，包括炎性乳腺癌 确认患有转移性或双侧乳腺癌或在临床上通过体检（触诊）查出两个单独乳腺癌肿块； 既往患有侵袭性乳腺癌，仅接受过手术治疗的原位导管癌（DCIS）和/或原位小叶癌（LCIS）的受试者除外。 参与临床试验的注意事项
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