宫颈癌新药卡度尼利单抗(开坦尼®)的用法用量及给药方法介绍！

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2022年6月29日，康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(AK104)获得NMPA批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利单抗成为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。

【开坦尼药品名称】

通用名称：卡度尼利单抗注射液

商品名称：开坦尼®

英文名称：Cadonilimab Injection

汉语拼音：Kadunili Dankang Zhusheye

【卡度尼利单抗(开坦尼®)用法用量】

本品须在有肿瘤治疗经验的医生或药师指导下用药。

推荐剂量

本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为6mg/kg，每2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

有可能观察到非典型疗效反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小);如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使影像学有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案，请见表 1所述。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见(注意事项)。

【卡度尼利单抗(开坦尼®)特殊人群】

肝功能不全

目前本品尚无针对中度或重度肝功能损伤患者的研究数据，中度或重度肝功能损伤患者不推荐使用。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。

肾功能不全

目前本品尚无针对重度肾功能损伤患者的研究数据，重度肾功能损伤患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。

儿童人群

尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。

老年人群

老年人(≥65岁)建议在医生的指导下慎用，无需进行剂量调整。

【卡度尼利单抗(开坦尼®)给药方法】

本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输注宜在约60分钟(±10分钟)完成。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。

给药前药品的稀释指导如下：

溶液制备和输液

 请勿摇晃药瓶。

 卡度尼利单抗注射液必须在稀释/混合后立即使用。如果卡度尼利单抗稀释液不能立即使用而需要存储时，配制完的稀释液到完成输注的总存储时间不应超过4小时(冰箱2-8℃冷藏或室温)。给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。

 抽取卡度尼利单抗注射液(6mg/kg)，使用100 mL生理盐水(0.9%(w/v)氯化钠注射液)的静脉注射袋配制，制备终浓度范围为0.2 - 5.0mg/mL。将稀释液轻轻翻转混匀。

 冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2 μm)。

 请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。

 本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。

2022开坦尼®卡度尼利单抗价格公布：

开坦尼®的价格为13,220元/125mg/瓶，每次用药为3瓶，每两周给药。按照该定价方案和患者救助方案，开坦尼®年治疗费用不高于19.8万元人民币。

康方生物的PD-1/CTLA-4双特异性抗体(商品名：开坦尼，通用名：卡度尼利单抗注射液)的定价以及患者援助方案：

1. 开坦尼的价格为13,220元/125mg/瓶，每次用药为3瓶，每两周给药。

2. 患者救助方案具体为：采取“3 2”模式，即患者购买3瓶后，援助2瓶，此为一循环，一共循环5次(部分符合特别援助条件的患者，一共循环4次);满足循环购药次数后的一年内，患者继续用药将获得援助，直至疾病出现进展(PD);第二年重新开始计算。

3. 按照该定价方案和患者救助方案，开坦尼年治疗费用不高于19.8万元人民币。

通过以上卡度尼利单抗(开坦尼®)用法用量及给药方法的介绍，相信大家对于“卡度尼利单抗(开坦尼®)用法用量及给药方法”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多宫颈癌新药开坦尼®卡度尼利单抗可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。