狼疮肾炎新药来啦！泽布替尼胶囊重磅来袭！【免费用药】

今天，互助君想为大家介绍一项新的临床试验项目，日前已启动临床试验招募工作。

1、关于泽布替尼胶囊背景信息

登记号：CTR20202662

适应症：狼疮性肾炎

试验通俗题目：泽布替尼在狼疮性肾炎中的2期研究

试验专业题目：一项旨在评估泽布替尼治疗活动性增殖型狼疮性肾炎患者的安全性和有效性的2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

药物名称：泽布替尼胶囊

药物类型：化学药物

试验目的：这项研究的主要目的是评估泽布替尼联合标准治疗在活动性增殖型狼疮性肾炎患者中的有效性，评估指标为肾脏完全缓解。

2、入组条件

全国有 42家医院参与，如下图：

3、参与临床试验，会被当成小白鼠吗？

因为身而为人，面对“试验”这两个字真的会害怕：参与了临床试验，不就是被当成小白鼠使用吗？要知道会不会被当成小白鼠，就得先了解临床试验到底是什么。

临床试验，是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

临床试验都是建立在大量的动物实验和细胞实验的基础上，一定程度上保证了试验药物的安全性和有效性之后才能够申请开启临床试验。

图片来源：摄图网

在临床试验真正开始之前会有一个准备阶段，在这个阶段，试验组需要准备多个临床试验文件，包括知情同意书、试验药物的药检证明、伦理委员会批件等。这些文件的目的之一就是为了尽最大可能的保证受试者的安全。

除了伦理委员会外，国家还设立了相关法律法规来保障受试者的安全。

比如在试验入组前，要求保证受试者了解试验目的、方法、获益和风险等，在受试者充分考虑后，签署了知情同意书方可入组。

比如受试者一旦觉得试验有不合适的地方，可以随时退出临床试验，不会遭受任何的歧视和报复。

图片来源：摄图网

另外还得介绍一下临床试验的分期：

临床试验一般分为I、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。

I期临床试验：试验药物是否能用于人体，安全性如何，人体能否耐受，不良反应怎么样，这时候的受试者一般为健康人（我国I期临床试验受试者主要由高校学生、医护人员和社会无固定职业者构成）。

Ⅱ期临床试验：初步评价药物对“对症患者”的疗效和安全性。

Ⅲ期临床试验：进一步评价药物对“对症患者”的疗效和安全性，并且评价药物对患者的利益是否大于风险。

Ⅳ期临床试验：经历过Ⅲ期临床试验后药物就可以上市了，上市后需要广泛的考察药物的疗效和不良反应，也要考察是否有试验中未发现的副作用。

图片来源：摄图网

所以，参与临床试验并不会被当成小白鼠一样使用，我们的国家比你想象的要更在乎你的健康。

4、参与临床试验有什么好处和坏处呢？

图片来源：摄图网

经济上的好处有：临床试验治疗的药物是免费的，受试者可以用到耐药为止。这可以很大程度的缓解受试者的经济压力。

用药上的好处有：无药可用的患者参与临床试验后可以用到最新的治疗药物；而且一旦新药在疗效上超越了常规治疗，临床试验的受试者就是最早获益的人。

健康上的好处则是：参与临床试验的患者可以受到更全面的身体状况监测，全方位了解自己的健康情况。

图片来源：摄图网

坏处当然也有，最重要的就是尽管试验药物已经做了大量的动物实验，用到患者身上还是会有不确定性

其次则是：临床试验需要做大量的各种方面的评估，这些评估往往需要受试者的配合，因此受试者会比寻常患者更频繁的进行健康方面的查验。

第三是，从申请入组临床试验填写完资料，到正式收到入组通知（如果符合试验要的话）会有一定的时间差距，想要参与试验要先计算好自己的治疗时间，以免耽误病情。

文章最后，如果您想要了解并加入临床试验，点击下方阅读原文就可以报名参加咯~如果有任何问题，也可以添加招募君的微信哦！