这项双免治疗试验正在开展!现在可申请免费用药!

肝癌是我国发病率第四,死亡率第二的癌症,是一种病发于肝脏的恶性肿瘤。人体中肝脏的痛感并不明显,且部分肝脏的损伤不影响其他肝细胞的正常运作。因此,肝脏强大的功能与“隐忍力”使得多数HCC(原发性肝细胞癌)患者发病时已经是局部晚期或转移性疾病。肝癌早期多考虑采取根治性治疗,如手术切除、肝移植等,但发展到中晚期时,癌细胞多为扩散状态,这部分患者不适合手术切除,多采用局部治疗联合全身治疗。


近年来,随着医疗技术的高速发展和新药的相继出现,即使是无法根治性治疗的晚期肝癌,也能通过全身药物治疗来延长生存期,提高生活质量。


免疫检查点抑制剂用于肝癌治疗的临床研究正在进行大规模的探索。这些研究主要分为抗程序性死亡受体-1(Programmed Cell Death -1, PD-1)/程序性死亡配体-1(Programmed Cell Death Ligand -1, PD-L1)单抗联合抗血管靶向药物以及双免疫联合治疗两种类型。其中双免治疗在晚期肝癌的二线治疗中显示出可接受的安全性和令人鼓舞的有效性。因此,抗PD-1单抗联合CTLA-4抗体用于晚期肝癌一线治疗值得进一步深入探索。


这项双免治疗试验正在开展!现在可申请免费用药!


为了我们的觅友能够第一时间用上新药,减轻治疗成本,我们找到了相关的试验信息,有需要的觅友可以报名参加申请,申请成功入组可免费用信迪利单抗和最新的CTLA-4~


详细的信息如下:


试验登记号


CTR20200550



试验药物


药物名称:重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液(IBI310)



试验目的


IBI310或安慰剂联合信迪利单抗用于既往经过治疗的晚期肝细胞癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心、Ib/II期研究



试验设计

试验分类

安全性和有效性

试验分期

II期

设计类型

平行分组

随机化

随机化

盲法

双盲

试验范围

国内试验



试验入选标准


1.局部晚期或转移性肝细胞癌,经组织学/细胞学确诊,或肝硬化者符合美国肝病研究学会(AASLD)肝细胞癌的临床诊断标准  

2.经过至少一种针对肝细胞癌的系统性治疗后失败或不耐受:1)既往系统性治疗包括索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼或以铂类为主的化疗;2)既往系统性治疗如不是索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼或以铂类为主的化疗,则受试者须经治疗医生充分告知当前治疗选择包括索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼靶向治疗或化疗,表示拒绝并经研究医生书面记录。 

3.根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1),至少有1个未经局部治疗的或经过局部治疗后明确进展的可测量病灶

4.国家卫生和计划生育委员会颁布的原发性肝癌诊疗规范(2019年版)不适合根治性手术或局部治疗或经手术和/或局部治疗后疾病进展的IIb期、III期,即巴塞罗那临床肝癌(Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC)分期为不适合根治性手术和/或局部治疗的B期或C期。 

5.Child-Pugh评分≤7分



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报名方式与招募流程


报名方式:扫码添加添加觅健工作人员报名

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招募流程分为

①初选:觅健工作人员对患者进行初筛,并上报项目组。

②二次筛选:项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目,进行药物试验。


注意事项:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。


临床试验小百科



01
临床试验绝不是当“小白鼠”也并非“安慰剂”


有些患者担心参加新药临床试验是“以命试药”,不仅会耽误治疗,而且后果跟实验室里的“小白鼠”是同样的命运,这显然是一种误解!临床试验不是儿戏,有严格的法律法规约束,对于肿瘤患者参与新药临床试验,每个医院和每个项目都是经过国家批准,不能牺牲患者的治疗利益。患者无论参加的是实验组还是对照组,接受的都是标准治疗药物和新药物治疗,或者接受标准治疗药物联合新药。并且,很多临床试验目前在尝试标准治疗药物联合新药,为患者提供了更好的治疗选择。


许多国外的新药已经在他国上市,并被批准用于治疗,而我们国内的临床试验仅仅是为了验证效果,为获得国内批准上市进行研究,从安全性角度考虑是没有任何问题的。同时,临床医生会根据患者的病情,在现有标准治疗药物和新药之间,为患者选择最适合的方案进行治疗,患者对治疗药物有完全的知情权。


在肿瘤临床招募领域,由于肿瘤的异质性强,每一个患者对特定药物的反应和表现,对于临床科研来说都弥足珍贵,所以研究中心一定会尽全力让患者安全,对受试者视若珍宝,他们甚至比患者本人和家属,更加希望试验能够成功。


02
参加临床试验有什么好处?


1.深入了解疾病,在参加临床试验之前, 医疗人员的深入讲解会使患者充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准治疗所能达到的疗效。


2.减少经济支出,绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗,接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效;对于现有治疗无效的患者来说,无疑是新的希望与选择。此外,免费的检查和相应的补贴,大大降低了患者整体的治疗费。


3.参加临床试验还可能使患者提前一步从新药中获益。


4.获得医疗团队更好的照顾,参加临床试验将使患者得到相关医疗团队更加密切的关注和监测。研究期间受试者能够得到密切的临床随访,也就是说受试者的健康状况会被尽快的观察以及处理。


更多问题,添加上方工作人员进行详细咨询~

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