上了新闻联播的肺癌治疗药太牛了!
“我们吃得起这盒药了!”
3月17日,在央视新闻“奋进新征程建功新时代伟大变革”的主题新闻报道中,北京区肺癌患者李女士服用中国原创药伏美替尼(国内俗称“弗药”)信心满满地说。
根据新闻报道,今年1月1日起,新版国家医保药品目录落地实施,伏美替尼从原来每盒16800元全自费,降到了现在的每盒3304元,纳入医保报销后,个人负担从每月67,200元降到了1,800多元。
伏美替尼是我国国家一类新药,属于第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)类药物。伏美替尼于去年3月获批用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2021年3月“弗药”在国内获批

中国原创药的阿美替尼于2021年在国内获批一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌,其研究结果显示,该药治疗可带来19.3个月的无疾病进展生存期(PFS)。
刚刚结束的2022年欧洲肺癌大会(ELCC)报告了伏美替尼再次突破EGFR阳性患者一线治疗PFS的新纪录。
伏美替尼对比第一代EGFR-TKI(吉非替尼)一线治疗中国EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅲ期注册临床研究结果,结果显示伏美替尼疗效优异,PFS达到20.8个月,疾病进展或死亡风险降幅为56%。

这是目前在一代、二代和三代EGFR-TKI类药物治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究中获得的最长的PFS数据结果。
常被患者昵称为“弗药”的伏美替尼自获批治疗肺癌后,在国内已被广泛应用于难治型晚期肺癌治疗,比如发生脑转移的患者。
肺癌脑转移是最常见的一种肺癌远端转移,而且肺癌脑转移是肺癌治疗失败的重要原因之一。随着EGFR敏感突变晚期NSCLC的PFS不断延长,这部分患者生存期越来越长,发生肺癌脑转移的人群就会越来越多。
除了针对肺癌脑转移患者,弗药会“披挂上阵”之外,弗药也常常被用于其它EGFR药物不耐受,或者疗效不佳的患者。
为什么弗药总是被当作最后的“救命稻草”用?这其中的一个原因就是“弗药”创新了药物结构,使其原型药物及主要代谢产物(AST5902)都有抗肿瘤活性,而且这对“父子兵”可以“双入脑”,使其具有更强的抗肿瘤活性。

伏美替尼及其代谢产物AST5902皆具抗肿瘤活性,皆入脑
另外一个“弗药”取胜的秘诀是弗药可以增加剂量,但仍然比较安全。
医生治疗肺癌脑转移,往往要增加剂量以确保药物在脑脊液中有足够的浓度,但这对药物安全性就提出了更高的要求;如果增加了药物剂量,但带来更多的不良反应,而且患者不能耐受,就可能会出现治疗中断、减量、停药等情况,这势必会影响疗效。
伏美替尼一线治疗的研究摘要显示,伏美替尼治疗组发生严重(≥3级)不良反应的概率为11%,低于对照组的18%,而且相比其它三代EGFR-TKI,严重不良反应发生率更低。
伏美替尼进入国家医保报销目录后,随着医院和药店都有药,弗药势必能让更多中国肺癌患者从其治疗中获益。而此次在世界舞台上“弗药”一线治疗晚期肺癌所展示的耀眼光彩也势必加速国家对弗药一线治疗这一适应症的审批。去年11月,该治疗适应症已获国家监管部门授予突破性疗法认定,并被纳入优先审评药物名单。
期待弗药尽快从“最后的救命稻草”迈入肺癌初始用药行列,从而打破进口药的垄断。

疗效和安全性数据占优的、年轻的中国弗药能像华为一样,在实战中,打破进口垄断,成就中国创造,并让中国肺癌患者获得更长生存和更优生命,成为中国肺癌患者的“福药”?让我们期待并拭目以待。
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