【泛癌种】H药斯鲁利单抗获批上市，造福更多NSI-H实体瘤患者

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“泛癌种”斯鲁利单抗获批上市，造福更多NSI-H实体瘤患者

2022年3月24日，国家药监局官网显示，复宏汉霖的 PD-1“斯鲁利单抗”获批上市，适应症为经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High，MSI-H)实体瘤。

图源：国家药品监督管理局官网

同时这个也是国产第7款PD-1单抗上市，国内免疫治疗百花齐放!

据悉，2017年斯鲁利单抗在国内首项开启临床申请，目前有 15 项临床试验，包括 NSCLC、SCLC、胃癌、宫颈癌、肝癌等多癌种;

2021 年 4 月，斯鲁利单抗首次递交上市申请，用于 MSI-H 实体瘤;

9 月份，用于一线治疗鳞状NSCLC适应症申报上市C。

终于在今年3月24日，经NMPA批准成功上市!

斯鲁利单抗在行业内俗称“H药”，这是国内第7款获批上市的PD-1药物，而且是复宏汉霖第一款获批的自主创新药。

但H药的竞争局面的确非常激烈，在复宏汉霖前面，有恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、康方生物、誉衡药业等企业的获批品种，另外还有康宁杰瑞和先声、思路迪合作的一款PD-L1上市，市场已经被大大分割。H药能在一片红海中分羹几何，有待观其后效。

“有些人会说复宏汉霖怎么还在做PD-1，为什么不做呢?” 此前，面对国产PD-1的竞争局面，复宏汉霖总裁朱俊声明态度，“PD-1的故事绝对还没有结束”。

除了MSI-H这个适应症外，2021年下半年，斯鲁利单抗还申报了鳞状非小细胞肺癌和一线治疗小细胞肺癌的适应症，此外在肝细胞癌、食管癌、头颈癌、胃癌等主要瘤种也都有布局。

此前在3月16日，复宏汉霖发布2021年业绩公告。2021年复宏汉霖营业收入16.83亿元，同比增长186.3%;年度亏损同比缩窄0.95%。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。