2022达尔西利(艾瑞康️®)价格公布,处方相继开出!
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达尔西利是恒瑞医药研发的一款口服、高效、选择性小分子CDK 4/6抑制剂,为1类新药。根据恒瑞医药此前公告,SHR6390能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性,进而阻断CDK4/6-Rb信号通路,诱导细胞G1期的阻滞并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖,从而达到抗肿瘤的作用。
首个中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康️)由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队开出全国首日处方。上海、广州、杭州、南京、天津、哈尔滨、吉林、青岛、郑州、长沙、重庆、西安、武汉等多地也陆续开出当地首日处方。患者凭医生处方即可在DTP药店购买达尔西利(艾瑞康)片。这标志着,更具中国人群循证医学依据的CDK4/6抑制剂将惠及广大中国HR /HER2-晚期乳腺癌患者。

徐兵河院士团队
[药品名称]
通用名称:羟乙磺酸达尔西利片
商品名称:艾瑞康
全部名称:达尔西利,艾瑞,SHR6390,dalpiciclib
[性状]
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
[适应症]
本品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。

当前全球范围内共上市4款CDK4/6抑制剂,辉瑞 哌柏西利(Ibrance)、诺华 瑞波西利 (Kisqali)、礼来 阿贝西利 (Verzenio)、恒瑞医药 尔西利片(艾瑞康️®)。
2022达尔西利(艾瑞康️®)价格最新公布:
随着首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂,达尔西利,上市会在全国13个城市盛大召开,达尔西利在全国医药机构也已经陆续开售或使用。广大患者最为关心的价格也终于出炉:在不考虑优惠赠药等福利情况下,150mg×7片×3板/盒:13500元(含税)(具体售价信息以实际购买为准)

HR阳性晚期乳腺癌治疗形势严峻,亟需更契合的中国方案
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。HR 乳腺癌约占全部乳腺癌病例的60%~80%,其中内分泌治疗是HR 进展期乳腺癌的重要治疗策略,但高达50%的患者会出现耐药,进而导致肿瘤复发或进展。对于存在远处转移的患者其5年生存率仅为30%,因此存在巨大的治疗需求。
我国HR /HER2-乳腺癌患者的5年生存率与国外仍有一定差距,晚期乳腺癌患者比例高。CDK4/6抑制剂的出现有望改写HR /HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,但其在临床的应用相对滞后。另外,我们也发现了一些“国情差异”,中国乳腺癌患者遗传背景、生物学特征和临床诊疗均与国外有一定差异:中国的晚期乳腺癌患者平均患病年龄比国外患者更早,绝经前患者更多,相对更难治疗;中国晚期患者应用化疗的比例更高,导致中国患者的基础情况和肝肾功能可能更差;中国患者在血液学毒性方面的发生率比非亚裔人群更高等等。所以寻求更贴近中国乳腺癌患者诊疗现状的治疗方案一直是中国临床医生密切关注和迫切需要解决的问题。
更具中国循证 让更多HR阳性晚期乳腺癌患者从规范治疗中获益
新近获批上市的中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利(艾瑞康)片在药物分子结构上进行了创新,且为口服片剂,用药便利。2021年3月,达尔西利(艾瑞康)被国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)纳入突破性疗法,同年4月又被纳入优先审评审批名单。2021年12月31日,达尔西利(艾瑞康)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。获批适应症为:联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性 (HR ) 、人表皮生长因子受体2 阴性 (HER2-) 的复发或转移性乳腺癌患者。
此次获批主要是基于DAWNA-1研究:一项多中心、随机、对照、双盲Ⅲ期临床研究,旨在对比达尔西利(艾瑞康)与安慰剂加氟维司群治疗既往经内分泌治疗复发或进展的HR /HER2-晚期乳腺癌患者。据DAWNA-1研究主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士介绍:“与国外CDK4/6抑制剂临床研究不同,DAWNA-1研究入组的是100%全中国人群,研究真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据。达尔西利(艾瑞康)研究组入组人群中,27%在既往解救治疗中接受过化疗,44%为绝经前或围绝经期人群,更加贴近中国目前的临床诊疗情况。”
DAWNA-1研究数据显示:接受达尔西利(艾瑞康)联合氟维司群治疗的患者中位无疾病进展期达15.7个月,显著高于对照组的7.2个月,绝对值提高了8.5个月;同时患者疾病进展或死亡风险降低58%。此外,至首次后续化疗时间的评估结果显示,与安慰剂组相比,达尔西利(艾瑞康)组至首次后续化疗时间的风险降低53%。达尔西利(艾瑞康)的不良反应很单一,最常见的3或4级不良事件为中性粒细胞减少(84.2%)和白细胞减少(62.1%)。而在肝脏毒性上,达尔西利(艾瑞康)展现出显著优势,肝脏毒性极低三级以上只有0.4%,远远低于同类药物。据悉,该研究成果已于2021年6月在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中以口头报告的形式亮相,并于2021年11月在国际学术期刊《自然医学》(Nature Medicine,影响因子53.44)全文发表。
“作为医生,看到中国患者有了更贴合自身需求的治疗方案,感到很欣慰。乳腺癌的治疗对患者本身和其家庭都是极其严峻的考验。部分患者由于经济负担等原因,无法获得规范治疗甚至放弃治疗,造成终身遗憾。相信随着达尔西利(艾瑞康)上市落地,CDK4/6抑制剂在HR阳性乳腺癌领域的应用会愈发广泛,更多HR /HER2-乳腺癌患者能够从规范治疗中获益。”徐兵河院士表示。
通过上述2022达尔西利(艾瑞康️®)价格公布的介绍,相信大家对于“2022达尔西利(艾瑞康️®)价格13500元/盒,期待慈善赠药”有了一定的了解。觅健小编建议大家,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,从而导致病情恶化。想要了解更多达尔西利(艾瑞康️®)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!
温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。
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