维持治疗指南更新!铂敏感用PARP抑制剂一定有效吗?

卵巢癌患者的治疗,离不开各种权威指南的指导。

2022年1月份,中国卵巢上皮性癌维持治疗指南更新,规范了我们的维持治疗,让我们更加懂得,化疗结束后自己该做什么。


维持治疗指南更新部分


本次指南更新,主要有以下几部分更新:


1. 铂敏感复发上皮性卵巢癌患者使用尼拉帕利维持治疗的总生存期数据


NOVA研究5年随访数据表明:铂敏感患者中,有gBRCA突变患者使用尼拉帕利的总生存期为43.6个月(安慰剂组为41.6个月);无gBRCA突变患者使用尼拉帕利的总生存期为31.1个月(安慰剂组为36.5个月)。

在矫正由转组或退组造成的影响后,有突变患者的总生存期数据变为43.8个月(安慰剂组34.1个月),无突变组的数据变为31.3个月(安慰剂组为35.9个月)。


NOVA研究表明,对于没有突变的患者,尼拉帕利在延长PFS(无进展生存期)上明显高于安慰剂组,服用尼拉帕利维持治疗可降低60%的疾病进展或死亡风险。


2. 铂敏感复发上皮性卵巢癌患者维持治疗药物新增


新增氟唑帕利作为“既往未使用PARP抑制剂、铂敏感复发、含铂化疗后达到缓解的患者”的维持治疗选择,无论BRCA基因状态,无论含铂化疗是否联合贝伐珠单抗
研究显示,氟唑帕利用于维持治疗,可以降低患者75%的疾病进展或死亡风险,目前收集的数据显示。氟唑帕利维持组中位无进展生存期为12.9个月,安慰剂组无进展生存期为5.5个月。


3. 奥拉帕利用于亚洲人群的临床研究数据


该研究为L-MOCA,主要针对铂类化疗有效的铂敏感复发性卵巢癌患者,该研究没有对照组,只有使用奥拉帕利的试验组。
研究数据显示,奥拉帕利用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无进展生存期可以达到16.1个月。其中有BRCA突变的患者无进展生存期为21.2个月,无BRCA突变的患者也达到了11个月。

4.PARP抑制剂再使用数据


更新了PARP抑制剂再使用的临床试验数据,该临床研究名为ORe O,入组了既往使用过PARP抑制剂维持治疗,并且含铂化疗有效的铂敏感复发卵巢上皮性癌患者(不包括黏液性癌患者)。
入组患者被随机分配到奥拉帕利组和安慰剂组,最后发现,她们的中位无进展生存期分别为4.3个月和2.8个月。

5. PARP抑制剂耐药后,再联合使用PARP抑制剂 其他药物数据


有两项试验,一项为奥拉帕利联合ATP抑制剂用于PARP抑制剂治疗后进展的铂敏感复发高浆卵巢癌患者,结果显示患者客观缓解率为46%,无进展生存期为7.5个月。

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另一项为奥拉帕利联合西地尼布用于PARP抑制剂治疗后进展的高浆卵巢癌患者,结果显示 :

  • PARP抑制剂治疗后铂敏感患者,客观缓解率0%,疾病控制率82%;
  • PARP抑制剂治疗后铂耐药患者,客观缓解率20%,疾病控制率60%
  • PARP抑制剂治疗后,化疗再次进展患者,客观缓解率8%,疾病控制率62%。

该研究样本量较小,更准确的疗效数据还需进一步探索。


6. 对副作用的处理


对副作用的处理推荐了《PARP抑制剂不良反应管理的中国专家共识(2021年版)》。

当下的卵巢癌维持治疗选择路径


盘点完《中国卵巢上皮性癌维持治疗指南》的更新,我们就来看看当下的卵巢癌患者维持治疗该怎么选择吧。

Ⅱ-Ⅳ期初始化疗有效的患者



① 有BRCA1/2突变的患者:

  1. 如果化疗的时候联合了贝伐珠单抗,可以选择奥拉 贝伐、奥拉、尼拉进行维持治疗;

  2. 没有联合贝伐,则选择奥拉或尼拉维持。


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② 没有BRCA突变的患者:

  1. HRD阳性的,如果化疗的时候联合了贝伐,可以选择奥拉 贝伐维持;没有联合贝伐,则选择尼拉维持;

  2. HRD阴性的,如果化疗的时候联合了贝伐,可以选择贝伐维持;没有联合贝伐,则选择尼拉维持。



铂敏感复发后化疗有效的患者


① 既往使用过PARP抑制剂的患者:

  1. 如果化疗的时候联合了贝伐珠单抗,可以选择贝伐维持;

  2. 如果没有联合,那么患者可以尝试参与临床试验。

② 以前没用过PARP抑制剂,无论BRCA是否突变:

  1. 如果化疗时联合了贝伐,可以选择贝伐、奥拉、尼拉、氟唑维持;

  2. 如果没有联合贝伐,则可以选择奥拉、尼拉、氟唑。

总体来说,维持治疗的用药方案并没有很大的变化,我们按照指南进行规范治疗,自然可以提高生存时间和生存质量,并期待未来会有更有效的药物,继续帮助我们抗击肿瘤。


参考来源:

[1]中国卵巢上皮性癌维持治疗指南(2022年版)[J].中国实用妇科与产科杂志,2022,38(01):56-65.10.19538/j.fk2022010115.
[2]温灏,邹冬玲.中国卵巢上皮性癌维持治疗指南(2021年版)[J].中国实用妇科与产科杂志,2021,37(06):640-649.10.19538/j.fk2021060111.

图片来源:摄图网

责任编辑:觅健科普君


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