众所周知,HER2治疗是目前有HER2阳性的患者,尤其是乳腺癌患者最有效的治疗方案之一。随着曲妥珠单抗等抗HER2治疗靶向药物的不断出现,HER2阳性乳腺癌患者的预后得到较大幅度的提高。然而,仍有部分患者对HER2靶向药物无反应,或治疗一段时间后产生耐药,存在着未竟的医疗需求。
那么乳腺癌患者在治疗失败或者耐药后,该何去何从?有没有一款既能精准杀死癌细胞又能避免严重副作用的药物?
早在1913年,全球免疫学之父Paul Ehrlich就提出“魔法子弹”的理论。细胞毒性药物能够同时杀死健康细胞和癌细胞,但如果对毒性药物进行优化,使小分子毒性药物利用单抗作为载体,就可以精准杀死癌细胞,减少对健康细胞的毒性。现如今,抗体偶联药物(简称ADC)的出现成功地将这一理论变为现实。ADC药物,即抗体-药物偶联物,采用特殊的连接物将单克隆抗体与细胞毒性药物连接在一起,从而为药物赋予其像导弹一样的“精确打击”的能力。通俗地讲,ADC可以理解为将靶向药的精准和化疗药的高效结合起来的药物,可定点爆破精准杀死癌细胞。目前,由于这类药物的特点非常符合癌症“精准治疗”的发展方向,在研药物的数量极多,将成为一种改变癌症治疗前景的重要治疗手段。但是,对于真正上市用于治疗乳腺癌ADC药物并不多,而且多数为进口药物,昂贵的价格和繁琐的购药流程让很多患者望而却步。幸而,目前国内药物研发进展迅速,我国自主研发的ADC新药投入试验。并开始免费招收患者了。为了帮助觅友们能够第一时间用上新药,减轻觅友们的经济负担,我们将开通报名通道,符合条件的觅友成功入组即可免费用药。详细试验信息如下,有需要的可以报名参与哦~TAA013是一种含有曲妥珠单抗-美坦新衍生物(曲妥珠-MCC-DM1)的在研抗体偶联药物(ADC),旨在成为Kadcyla的实惠替代药物,用于治疗HER2阳性乳腺癌。TAA013通过单抗的靶向性将高活性细胞毒药物精准递送到肿瘤细胞中,进而杀死肿瘤细胞。借助单抗药物靶向性强和细胞毒药物杀伤性强的特点,ADC药物能充分发挥两种药物的抗肿瘤优势,具有选择性好、药效高、副作用低的优点。对比TAA013与拉帕替尼联合卡培他滨在经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的有效性。
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| 2.组织学和/或细胞学确诊的浸润性乳腺癌,包括不可切除的局部晚期乳腺癌(LABC)或转移性乳腺癌(MBC) |
| 3.HER2阳性(HER2阳性定义为免疫组化结果为3 或ISH阳性) |
| 4.在治疗中或治疗后进展的(允许接受小于等于2线化疗的患者,内分泌治疗不计入线数),或在辅助治疗过程中或完成辅助治疗结束后进展的局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌 |
| 5.既往在辅助治疗或局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案中,使用过含曲妥珠单抗±帕妥珠单抗的治疗方案 |
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①、初选:觅健工作人员对患者进行初筛,并上报项目组。②、二次筛选:项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目,进行药物试验。注意事项:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。有些患者担心参加新药临床试验是“以命试药”,不仅会耽误治疗,而且后果跟实验室里的“小白鼠”是同样的命运,这显然是一种误解!临床试验不是儿戏,有严格的法律法规约束,对于肿瘤患者参与新药临床试验,每个医院和每个项目都是经过国家批准,不能牺牲患者的治疗利益。患者无论参加的是实验组还是对照组,接受的都是标准治疗药物和新药物治疗,或者接受标准治疗药物联合新药。并且,很多临床试验目前在尝试标准治疗药物联合新药,为患者提供了更好的治疗选择。许多国外的新药已经在他国上市,并被批准用于治疗,而我们国内的临床试验仅仅是为了验证效果,为获得国内批准上市进行研究,从安全性角度考虑是没有任何问题的。同时,临床医生会根据患者的病情,在现有标准治疗药物和新药之间,为患者选择最适合的方案进行治疗,患者对治疗药物有完全的知情权。在肿瘤临床招募领域,由于肿瘤的异质性强,每一个患者对特定药物的反应和表现,对于临床科研来说都弥足珍贵,所以研究中心一定会尽全力让患者安全,对受试者视若珍宝,他们甚至比患者本人和家属,更加希望试验能够成功。1.深入了解疾病,在参加临床试验之前, 医疗人员的深入讲解会使患者充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准治疗所能达到的疗效。
2.减少经济支出,绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗,接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效;对于现有治疗无效的患者来说,无疑是新的希望与选择。此外,免费的检查和相应的补贴,大大降低了患者整体的治疗费。
3.参加临床试验还可能使患者提前一步从新药中获益。
4.获得医疗团队更好的照顾,参加临床试验将使患者得到相关医疗团队更加密切的关注和监测。研究期间受试者能够得到密切的临床随访,也就是说受试者的健康状况会被尽快的观察以及处理。