总生存率高达94%？乳腺癌又有哪些治疗新方案 ？ | 2021 SABCS

2021年12月7～10日，乳腺癌领域的年度压轴大戏——第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）以虚拟会议的形式召开。我们一起来看看又有哪些乳腺癌方面的新研究呢？


帕博利珠单抗

三阴早晚期都有亮眼数据


帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，其作用是通过增强人体免疫系统来帮助发现并抵抗肿瘤细胞。

它通过阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T细胞的抗癌免疫反应。是目前临床上获批适应症最多的免疫治疗药物，其在三阴性乳腺癌上也有一定成果。

2020年11月，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda）获得美国FDA批准，联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。这是帕博利珠单抗在乳腺癌领域的首次批准。

在本次会议中免疫药物帕博利珠单抗在早期三阴性乳腺癌和晚期三阴性乳腺癌中都有亮眼的数据！

KEYNOTE-522（NCT03036488）是一项在早期三阴性乳腺癌中帕博利珠单抗 化疗对比安慰剂联合化疗作为新辅助治疗及帕博利珠单抗对比安慰剂作为辅助治疗的Ⅲ期研究。

# KEYNOTE-52 #

结论：对于以前未治疗的非转移性三阴性乳腺癌，新辅助帕博利珠单抗单抗联合化疗后再辅助帕博利珠单抗单抗具有强大的治疗获益。在广泛选择的患者亚组中，这种获益通常是一致的。


另外，在KEYNOTE-355Ⅲ期研究中：

# KEYNOTE-355 #

与安慰剂 化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗（chemo）对既往未经治疗的局部复发、不能手术或出现转移的肿瘤表达PD-L1且CPS≥10的TNBC患者的OS和PFS有统计学意义的改善。


这些数据结果支持CPS≥10是定义转移性三阴性乳腺癌预期从帕博利珠单抗联合化疗中获益的合理临界值。


DS-8201

HER2阳性乳腺癌“网红神药”


ADC药物中大家最不陌生的就是在各大肿瘤打得火热的新晋“网红神药”DS-8201，基于2020年SABCS会议报道的DESTINY-Breast01 的优秀数据，DS-8201在美国、欧盟、日本相继获批于HER2阳性转移乳腺癌患者的治疗，因而让大家快速记住了这个药物！

DESTINY-Breast03研究[1]作为DS-8201的首个随机对照、III期临床试验，旨在评估DS-8201对比T-DM1用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性，研究入组了61%帕妥珠单抗经治和22%脑转移患者。

ESMO大会和NEJM同时公布该研究成果，数据显示：

#研究数据#


截止2021年5月数据显示：DS-8201组12个月的总生存率（OS）为94.1%，相对死亡风险下降44% 。另外，DS-8201组客观缓解率（ORR）高达79.7%，以高达两倍之多的优势超越了对照组组的34.2%，优势十分明显。


基于这项研究，ESMO晚期乳腺癌诊疗指南、第6届晚期乳腺癌国际共识（ABC6）、2022年V2版NCCN乳腺癌指南均推荐DS-8201作为HER2阳性乳腺癌晚期二线治疗优选方案。

时隔三个月，2021年SABCS大会公布了该研究的亚组数据。

#研究数据#


结果表明，在基线合并脑转移患者中DS-8201组的中位PFS为15.0个月（对照组3个月），ORR为67.4%（对照组20.5%）。数据截止时DS-8201组的疾病进展率也更低。


这样优异的数据无疑是为HER2阳性患者带来了新的选择，在二线治疗后我们现在还有DS-8201能为大家保驾护航！期待DS-8201能为大家带来更多惊喜！


CDK7抑制剂问世？

HR阳性乳腺癌又有新选择？


新一代CDK7抑制剂为CDKs家族重要成员，在调控细胞周期，细胞转录和DNA修复损伤中发挥重要作用，是一种具有前景的癌症治疗策略。

Samuraciclib是一种每日口服一次的小分子CDK7选择性抑制剂，在HR阳性乳腺癌模型中显示出与激素治疗的协同作用。特别是，当与他莫昔芬或氟维司群联合使用时，该药物显示出
活性。

本次SABCS会议上公布了新一代CDK7抑制剂samuraciclib的最新研究数据。临床前研究显示， CDK7抑制剂samuraciclib 与选择性雌激素受体降解剂氟维司群联合时可能具有协同作用。

#研究数据#


CDK7抑制剂与氟维司群联合治疗总体耐受性良好，并且药物不良反应较小 主要为1-2级恶心、呕吐和腹泻；大多数患者可以继续接受治疗直到疾病进展。


Samuraciclib 已证明具有可接受的安全性，并有证据表明与氟维司群联合治疗CDK4/6抑制剂进展后的晚期HR 乳腺癌患者具有抗肿瘤活性。

对于激素受体阳性晚期并且接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者而言，这将是又一有效的治疗手段，我们期待未来CDK7抑制剂的研究能带来更多喜人数据。

封面图片来源：稿定设计
责任编辑：乳腺癌互助君
参考来源：
[1]Cortés J, Kim SB, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan (DS-8201) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (Pts) with HER2 metastatic breast cancer (mBC): Results of the randomized phase III DESTINYBreast03 study.2021 ESMO.LBA1.



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