喜讯 | 全新一代中国原研PARP抑制剂氟唑帕利,纳入新版国家医保目录!

弹指之间,2021年已接近尾声,也迎来了每年最让癌症患者们翘首以盼的国家医保谈判结果公布!目前已有多款抗肿瘤新药被纳入医保,并且经过谈判,药物的价格将大幅度降低,能够惠及更多的患者。

对于卵巢癌患者来说,好消息可是有不少呢,就比如,很多觅友所期待的全新一代PARP抑制剂氟唑帕利已经纳入新版医保目录。纳入医保报销的适应症包括:


用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,以及用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。


这意味着氟唑帕利这一全新一代中国原研PARP抑制剂,将以更亲民的价格,普惠广大中国卵巢癌患者。


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图为医保局公示图片(来源:国家医疗保障局)

接下来,就让互助君为大家揭秘:这个全新一代PARP抑制剂是如何解决目前的治疗难点,开创卵巢癌治疗新模式的?


卵巢癌的治疗难点


肿瘤细胞减灭术及以铂类为基础的化疗是卵巢癌患者初始治疗的常规方案,但晚期患者即使经治疗获得完全缓解,仍有 70% ~ 80% 的患者可能出现复发。


复发性卵巢癌患者的无进展生存期逐次缩短,且患者多次复发后对铂类药物的耐药性增加,治疗的难度和治疗方案的选择越来越困难,严重影响患者的生存和生活质量。


然而,复发性卵巢癌尤其是铂耐药复发卵巢癌的治疗,目前尚没有标准的治疗方案,其治疗宗旨是少部分争取治愈,大部分帮助缓解症状、延缓疾病进展、延长生存期及提高生活质量[1]


因此,降低复发率及最大程度地延长无铂化疗间期,是目前急需攻克的难题!


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图片来源:摄图网


PARP抑制剂开启卵巢癌治疗新模式


那么,要如何解决“高复发率”、“无铂治疗间期短”这两个难点呢?


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化疗缓解后的维持治疗作为卵巢癌患者治疗的新模式,其最大的目的就是让复发来的慢一点,再慢一点。PARP抑制剂是目前公认的最为有效的用于卵巢癌维持治疗的药物,PARP抑制剂用于铂敏感复发卵巢癌,有延缓复发、延长生存的作用:

患者如果仍然对铂类药物化疗敏感,那么化疗后可以采用PARP抑制剂来继续维持治疗,从而延缓癌症复发。与未采用维持治疗相比,化疗后采用PARP抑制剂维持,能有效延缓癌症进展,让晚期卵巢癌患者活得更久、活得更有质量。


现如今,PARP抑制剂已在全球获批相关适应症,并成为卵巢癌维持治疗的标准方案。

氟唑帕利的疗效和安全性如何?


PARP抑制剂维持治疗需要持续2-3年,长期服药除了关注药物的疗效之外,更应该关注药物的安全性和耐受性。高效低毒是PARP抑制剂用于维持治疗的先决条件。


患者只有少中断,少减量,不终止PARP抑制剂的维持治疗才能从维持治疗中长期获益[2]


作为新一代的中国首个原研PARP抑制剂,氟唑帕利可以为卵巢癌患者带来的疗效是看得见的:




由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的Ⅲ期FZOCUS-2研究表明,氟唑帕利能够显著延长铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),降低75%的疾病进展/死亡风险;并且无论患者是否具有BRCA突变,氟唑帕利维持治疗均显著延长了患者的PFS;患者均可从氟唑帕利治疗中获益[3]。


在安全性方面,与同类药物相比,得益于其分子结构中创新的“三氟甲基”优化设计,氟唑帕利具有更高安全性。


FZOCUS-2研究显示,氟唑帕利非血液学不良反应尤其是胃肠道不良反应更轻微,患者耐受性更好,FZOCUS-2研究中因不良反应导致的治疗终止比例仅为1.2%,这也与氟唑帕利FZOCUS-3研究中的0.9%保持一致,远低于同类药物[4]更低的治疗终止比例低意味着能让更多患者从维持治疗中长期获益,且治疗过程相对更加舒适。


未来可期,惠及更多患者


目前,探索氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线维持治疗的FZOCUS-1研究也正在进行当中,这一研究不仅将验证氟唑帕利用于一线含铂化疗后维持治疗的疗效,也将进一步探究PARP抑制剂与抗血管生成药物之间的协同作用,有望为更多卵巢癌患者带来更长的无进展生存期[5]

此次,氟唑帕利进入新一轮医保目录中,这就意味着它将以更亲民的价格惠及更多的卵巢癌患者,就让我们一同期待这个新一代国产原研的PARP抑制剂,为我们带来的更多惊喜!


参考来源:

[1] 高庆蕾等. PARP 抑制剂治疗复发性卵巢癌专家共识. 2018; 27(10): 721-725[JF[5].
[2]《卵巢癌规范性外科治疗进展》姚欣
[3]《【氟来居上,再创佳绩】卵巢癌前沿论坛暨氟唑帕利铂敏感复发维持治疗适应症上市会顺利召开》中国医学论坛报今日肿瘤
[4]PARP抑制剂不良反应管理的中国专家共识 (2021年版)
[5]《 新突破!我国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利新适应症获批,为患者带来新的治疗机会》卵巢关爱圈


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