【快讯】全球首款治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相第四届进博会!

2021年11月6日,在中国上海开展的第四届进博会上,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)以全新身份——全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相,为众多狼疮肾炎,及有肾脏受累的系统性红斑狼疮(SLE)患者带来了新的治疗选择。GSK在狼疮领域已深耕十年,过去两年来,贝利尤单抗已在中国成功获批系统性红斑狼疮成人、儿童两大适应症,惠及众多狼疮患者。


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倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)


自2011年获FDA批准上市十年来,贝利尤单抗已创下了三个全球“首个”:近60年来全球首个获批用于治疗成人SLE的生物制剂、全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂、全球首个用于治疗狼疮肾炎(获FDA突破性疗法)的生物制剂。


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GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣


GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣表示:

“进博会是中国政府加大改革开放力度、支持创新和打造更优国际化营商环境的重要举措,是各界加强经贸交流合作、促进互利共赢的重要平台。倍力腾已连续两届参展进博会,收获颇丰,这也进一步增强了我们对中国市场的信心。两年多来,我们不断拓展适应症,加速引进中国的步伐。


本次进博会,倍力腾将携全新身份——全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相,展示GSK创新研发的实力和成果, 并继续通过不懈的努力,致力于将更多全球领先的创新药品引入中国,惠及更多中国患者。


狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。约40%-60%的 SLE 患者起病初即有狼疮肾炎,约20%的SLE患者已存在器官不可逆损伤的情况1,这是导致SLE患者死亡的重要原因,也是终末期肾脏病的常见病因之一2。同时,目前中国狼疮肾炎患者的完全缓解率水平不高,且复发率高达33%-40%,每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。


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上海长征医院肾内科主任医师梅长林


上海长征医院肾内科主任医师梅长林教授表示:

提高中国狼疮肾炎的防治水平任重而道远。由于患者在临床治疗选择、治疗效果方面均有限,同时,药物的副作用也致使不少患者长期规范治疗的依从性不高。此次贝利尤单抗用于治疗活动性狼疮肾炎适应症的扩大,让我们看到了狼疮肾炎患者肾脏完全缓解率水平得到长期、显著提高的新希望。


《2019年中国狼疮肾炎诊断和治疗指南》提出:提高患者和肾脏长期存活率、改善生活质量是治疗狼疮肾炎的最终目标。狼疮肾炎的治疗需从诱导到维持连续的长期治疗,长期维持的激素用量最好能减量至7.5 mg/d 以内,甚至零激素用药,在获得完全缓解后的维持治疗时间应至少达到3 年。


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上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科主任医师陈楠


上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科主任医师陈楠教授表示:

随着医疗水平的不断进步,狼疮肾炎的治疗经历了从激素、免疫抑制剂,到精准靶向治疗的发展。此次贝利尤单抗狼疮肾炎适应症的扩大,是靶向治疗‘进军’狼疮肾炎领域的重大突破。


我们期待这一全新的治疗方式,可帮助患者减少复发、感染,及激素用量,有助于狼疮肾炎长期治疗最终目标的实现。


走近第四届进博会

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注:贝利尤单抗狼疮肾炎适应症尚未在中国大陆地区获批



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责任编辑:SLE互助君
参考资料:
1.Wang Z, Wang Y, Zhu R, et al。Medicine, 2015, 94(17). e794
2.中国狼疮肾炎诊断和治疗指南编写组. 中国狼疮肾炎诊断和治疗指南[J]. 中华医学杂志.
3.Stohl W & Hilbert DM. Nature Biotechnology.2012; 30(1):69-77
4.Rahman A & Isenberg DA. N Engl J Med.2008;358:929-939.
5.Mok CC & Lau CS. J Clin Pathol 2003;56:481–490.
6.Cancro MP, et al. J. Clin. Invest.2009; 119:1066–1073.


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