你不能不知道的肺癌领域最新进展!


金秋9月,有沉甸甸的收获,也有对未来无限的希望。这个月,2021世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤内科学年会(ESMO)相继在线上拉开帷幕,作为国际顶级学术盛会,世界各地的临床专家和学者一同见证过去一年肿瘤领域的重磅研究进展。这其中,就有不少中国原研创新药的新数据,或亮相世界舞台,或荣登权威学术期刊,赢得一片喝彩,也为肿瘤患者的治疗带来新的希望。


小编为大家精选了近期肺癌领域的前沿临床研究,并做了整理和数据解读,与肿瘤患者和家属共享知识盛宴,一起来看看这份满满的干货吧!


肺癌领域

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1、非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗 :“双艾”(卡瑞利珠单抗 阿帕替尼)无化疗方案取得新成绩,疾病控制率高达92%


——同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授 WCLC大会口头报告


研究名称:

瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期NSCLC的多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究(SHR-1210-II-202研究)

研究对象:

晚期驱动基因阴性的非鳞状非小细胞肺癌一线治疗患者

研究方案:

卡瑞利珠单抗 阿帕替尼

研究介绍:

基于早期临床前试验中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的初步疗效,周彩存教授牵头开展了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期NSCLC的I/II期无缝试验。


经过第一阶段剂量爬坡试验确定最佳联合用药剂量(阿帕替尼250mg/天,卡瑞利珠单抗200mg/每2周),Ⅱ期研究开启了四个队列的扩展试验,分别为:

队列一:二线及以上治疗野生型非鳞NSCLC患者

队列二:三线及以上治疗EGFR/ALK突变阳性NSCLC患者

队列三:二线及以上治疗非中央型鳞状NSCLC患者

队列四:一线治疗野生型非鳞NSCLC患者


而在此之前,2019ASCO(美国临床肿瘤学会)年会、2020ESMO年会和2020年WCLC上已经相继公布了前三个队列的研究成果,且数据惊艳,本次公布的最新数据是队列四的研究结果。


研究结果及解读:

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研究点评:


免疫治疗联合抗血管药物的协同抗肿瘤机制已得到充分的证实。


双艾方案(免疫联合抗血管药物)在无基因突变的非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的结果,与目前免疫联合化疗方案一线治疗的疗效数据相当,令人鼓舞。对于无法耐受化疗或不愿意接受化疗的患者而言,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的“去化疗”方案或将成为患者更佳的潜在选择。

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2、非小细胞肺癌(NSCLC)二线及以上治疗:普那布林“升白”与“抗肿瘤”作用双管齐下,联合多西他赛有望成为治疗新选择


——上海市胸科医院韩宝惠教授 ESMO大会口头报告(委托Trevor Feinstein教授大会现场口头报告)


研究名称:

普那布林联合多西他赛 vs 多西他赛治疗既往铂类化疗进展的 EGFR-野生型2/3线非小细胞肺癌的全球、多中心3期临床研究

研究对象:

晚期EGFR野生型非小细胞肺癌二线/三线治疗患者

研究方案:

普那布林 多西他赛 VS. 多西他赛

研究介绍:

一项国际多中心、III 期、随机对照临床研究,旨在评估普那布林联合多西他赛对比单药多西他赛在EGFR野生型NSCLC二/三线治疗中的安全性和有效性。研究在全球共纳入559例受试者,按1:1随机分组,两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75 mg/㎡多西他赛给药,联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。


研究结果及解读:

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研究点评:


普那布林兼具“升白”作用与“抗肿瘤”作用。


普那布林可以促进IL-6的表达,增加骨髓中的造血干细胞,在加速成熟中性粒细胞生成的同时延迟其凋亡。从而阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤,是化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)治疗的潜力药物。中性粒细胞减少症(CIN)是化疗引起的骨髓抑制最常见的不良反应,会影响患者使用化疗药物的剂量、延迟患者化疗疗程,对患者的治疗效果产生不良影响。


此外,普那布林通过激活释放GEF- H1,增进树突状细胞的成熟,导致抗原呈递和T细胞活化增加,发挥抗肿瘤作用。这一机制意味着普那布林在肿瘤治疗领域也将大有可为,本次公布的研究便是其在肿瘤治疗领域的新探索。


研究结果显示出了普那布林联合多西他赛具有良好的风险/收益比,给患者带来持续的生存获益,有望改写肺癌领域治疗现状,成为EGFR野生型NSCLC患者更好的二线及以上治疗新选择。


*注:1. 免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),GEF-H1作为一种重要的生物学调节因子,在哺乳动物的一系列细胞功能中有重要作用,可加速树突状细胞(DC 细胞)成熟。DC细胞负责的抗原递呈,是免疫系统发挥作用的关键环节之一;2.野生型指未发生驱动基因突变

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后记

近年来,随着中国制药企业研发实力的提升,中国自主原研的创新药正如雨后春笋般涌现,在各疾病领域崭露头角。越来越多的中国学者作为主要研究者(Leading PI)牵头肿瘤创新药的临床研究,并在国际舞台上发出中国之声。


我们期待有更多中国自主研发的原研药物获批上市,让中国的癌症患者用得上,更能用得起,为肿瘤患者的长期生存护航。


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