首个1类新药CAR-T产品获批上市，中国CAR-T治疗蓝图展开！
2021年9月3日，首个1类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名倍诺达®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL），瑞基奥仑赛注射液（商品名倍诺达®）也成为全球第六个获批的CAR-T产品。
新药上市申请获得NMPA的受理
被授予新药申请优先审评资格
终于正式落定，为我国R/R LBCL患者带来无限希望
立足循证
疗效、安全性双重保障
患者在6个月时最佳ORR高达75.9%，最佳CRR高达51.7%。
患者首次达到完全缓解（CR）的中位时间仅为0.95个月，彰显出瑞基奥仑赛注射液（商品名倍诺达®）迅速缓解的“硬实力”，从长期疗效数据来看，1年总生存（OS）率达77%；
中位无进展生存（PFS）和缓解持续时间（DOR）分别为7.0个月（95%CI，5.5-NA）和8.0个月（95%CI，5.09-NA），意味着瑞基奥仑赛注射液（商品名倍诺达®）能够产生快速而持久长的缓解[1]。
结构优化
中国产品、国际品质
解决痛点
四大特质造福更多中国患者
1. “量身定制”打造属于国人的CAR-T产品：
瑞基奥仑赛注射液（商品名倍诺达®）虽以美国JUNO公司JCAR017工艺平台为基础，但进行了结构优化；上市研究RELIANCE也为目前中国最大规模的CAR-T产品研究。
2. “攻坚克难”为R/R LBCL患者带来新治疗选择：
R/R LBCL终迎三线及以上标准疗法，瑞基奥仑赛注射液（商品名倍诺达®）或能成为守住R/R LBCL继续进展的最后关口。
3. “稳控长效”快速缓解持续获益：
瑞基奥仑赛注射液（商品名倍诺达®）使得R/R LBCL首次达到CR的中位时间不到一个月，并且1年总生存（OS）率超过70%，打破了R/R LBCL生存时间短的“禁锢”。
4. “轻松治疗”安全性佳：
瑞基奥仑赛注射液（商品名倍诺达®）3级以上CRS和NT发生率分别为5.1%和3.4%，未发生药物相关性死亡事件。
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