泽美妥司他片1个疗程费用是多少
泽美妥司他片1个疗程费用是多少
单盒价格约12000-15000元,1个疗程(28天)费用约24000-30000元。
泽美妥司他片(商品名:美适亚)规格为40mg×28片/盒,标准用法为80mg/次,2次/日,即每日需服用160mg(4片)。按此计算,1盒药物仅够服用7天,1个标准疗程(28天)需4盒药物。
该药已纳入2024年国家医保目录,限用于既往接受过至少2种系统治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。医保报销后患者自付比例因地区政策差异较大,通常可降至原价的30%-50%,实际自付费用约7200-15000元/疗程。未达医保报销条件的患者需全额自费。
泽美妥司他片耐药了再吃什
耐药后首选方案为PI3K抑制剂(如林普利塞、度维利塞)或CAR-T细胞治疗。
泽美妥司他片作为EZH2抑制剂,耐药机制主要涉及EZH2二次突变、旁路信号激活(如PI3K/AKT通路)或表观遗传重塑。临床处理路径如下:
- 重新活检与基因检测:确认是否出现Y641F、A677G等EZH2获得性突变,或检出PIK3CA、BCL2等旁路变异。
- PI3K抑制剂转换:林普利塞(linperlisib)或度维利塞(duvelisib)对EZH2抑制剂耐药后的滤泡性淋巴瘤仍显示客观缓解率40%-50%。
- CAR-T细胞治疗:阿基仑赛(axi-cel)或瑞基奥仑赛(relma-cel)适用于三线及以上治疗失败患者,完全缓解率可达50%-60%。
- 化疗联合方案:苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR方案)或来那度胺+利妥昔单抗(R2方案)作为备选。
泽美妥司他片是什么药
泽美妥司他片是全球首个获批的EZH2甲基转移酶抑制剂,属于靶向抗肿瘤药。
该药由益方生物研发,2024年6月获国家药监局批准上市,适应证为EZH2突变阳性的复发或难治滤泡性淋巴瘤。作用机制为选择性抑制EZH2酶活性,阻断组蛋白H3K27三甲基化,恢复抑癌基因表达,诱导肿瘤细胞凋亡。
核心临床数据:在EZH2突变阳性患者中,客观缓解率(ORR)为69%,完全缓解率(CR)为23%,中位缓解持续时间(DOR)为10.9个月;在EZH2野生型患者中ORR为34%,疗效与突变状态显著相关。
用法用量:口服,80mg/次,每日2次,可与或不与食物同服。需整片吞服,不得压碎或咀嚼。
常见不良反应:血小板减少(发生率45%)、中性粒细胞减少(38%)、贫血(28%)、疲劳(26%)及上呼吸道感染(20%)。3-4级血液学毒性发生率约30%,需定期监测血常规。
适用人群:既往接受过至少2线系统治疗(含抗CD20单抗)的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者,且需通过基因检测确认EZH2突变状态。不推荐用于妊娠期及哺乳期女性。
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