塞瑞替尼2026年集采降价幅度
塞瑞替尼2026年集采降价幅度
截至目前，国家第八批集采已将塞瑞替尼150mg规格纳入，2026年续约中标价降至约45元/粒，与首轮集采相比再降18%，较原研药2018年上市价累计降幅达91%。以月度用量90粒计算，患者月均自负费用已从上市初期的4万元降至不足1500元，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线及二线维持治疗门槛被显著拉低。
塞瑞替尼吃多久见效
血药浓度达峰时间为给药后4–6小时，但临床疗效需通过影像学评估。回顾性队列显示，750mg空腹组首次客观缓解出现在用药后2.3周（中位值），而450mg随餐组为3.1周；两者无统计学差异。若6周内未出现任何肿瘤缩小或疾病稳定（SD），指南建议行ctDNA复测，排除ALK继发性突变。值得注意的是，脑转移患者的中枢缓解起效更快，约1.7周即可观察到颅内病灶缩小，这与塞瑞替尼脑血浆暴露比15:1的高穿透性直接相关。
塞瑞替尼使用说明
推荐剂量：450mg每日一次，必须与食物同服——高脂餐可提升AUC73%，减少胃肠道不良反应发生率14%。
整粒吞服，不可掰碎或溶解；漏服≤12h可立即补服，超过12h则跳过，禁止双倍追加。
整粒吞服，不可掰碎或溶解；漏服≤12h可立即补服，超过12h则跳过，禁止双倍追加。
关键警示：
- 肝毒性：每月监测ALT/AST，若ALT＞5×ULN或伴胆红素＞2×ULN，立即停药并减量重启。
- QTc延长：基线QTc＞470ms禁用；用药后QTc＞500ms或较基线升高＞60ms，须停药直至恢复至≤480ms，再以减1级剂量恢复。
- 间质性肺病（ILD）：2.4%患者可出现，任何新发咳嗽、发热或呼吸困难均需立即停药，确诊ILD后永久停用。
药物相互作用：
- 强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可使塞瑞替尼暴露量升高2.9倍，必须避免联用；如不可替代，剂量下调至300mg。
- 质子泵抑制剂（如奥美拉唑）降低AUC76%，如需抑酸，改用H2受体拮抗剂，并在塞瑞替尼给药前2h或后10h使用。
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