注射用泽尼达妥单抗说明书
注射用泽尼达妥单抗说明书
通用名：泽尼达妥单抗（Zanidatamab-hrii）
商品名：Ziihera
剂型：冻干粉针剂，需静脉输注
推荐剂量：20mg/kg，每2周1次，输注时间30–60分钟；若出现不良反应，可降至15mg/kg，仍不耐受则停药。
适应症：经FDA批准的检测方法确认为HER2阳性（IHC3+）不可切除或转移性胆道癌成人患者。
预处理方案：每次输注前30–60分钟给予对乙酰氨基酚+抗组胺药（如苯海拉明）+皮质类固醇（如氢化可的松），以降低输液相关反应风险。
常见不良反应（≥20%）：腹泻、输液相关反应、腹痛、疲劳；3级以上事件需暂停给药并评估是否减量或永久停药。
商品名：Ziihera
剂型：冻干粉针剂，需静脉输注
推荐剂量：20mg/kg，每2周1次，输注时间30–60分钟；若出现不良反应，可降至15mg/kg，仍不耐受则停药。
适应症：经FDA批准的检测方法确认为HER2阳性（IHC3+）不可切除或转移性胆道癌成人患者。
预处理方案：每次输注前30–60分钟给予对乙酰氨基酚+抗组胺药（如苯海拉明）+皮质类固醇（如氢化可的松），以降低输液相关反应风险。
常见不良反应（≥20%）：腹泻、输液相关反应、腹痛、疲劳；3级以上事件需暂停给药并评估是否减量或永久停药。
注射用泽尼达妥单抗会不会影响睡眠
目前说明书与已披露临床试验均未将失眠或嗜睡列入高频不良反应，但疲劳发生率≥20%，部分患者可因疲劳导致日间困倦、夜间片段睡眠；另有腹泻、腹痛等胃肠道事件，夜间发作可能间接干扰睡眠节律。
个体化观察建议：
个体化观察建议：
- 若输注后出现夜间腹泻或腹痛，可提前与医生沟通预防性使用止泻或解痉药物；
- 疲劳管理：白天安排短时休息，避免咖啡因摄入过晚，必要时进行睡眠监测；
- 警惕叠加因素：合并糖皮质激素预处理可能产生轻度兴奋效应，敏感患者可把输注时间安排在上午，减少夜间警觉度升高。
注射用泽尼达妥单抗需要忌口吗
说明书未列出绝对禁忌食物，但基于其HER2靶向机制及常见胃肠道不良反应，可采取以下循证饮食策略：
- 腹泻期：暂时低渣、低乳糖、少量多餐，避免辛辣、酒精、高渗果糖饮料；足量补液（30ml/kg·d），优选口服补液盐；
- 输注当日：清淡易消化早餐，避免高脂餐延缓胃排空导致恶心；限制咖啡因以减少心悸与输液反应叠加；
- 长期管理：维持优质蛋白1.2–1.5g/kg·d与ω-3脂肪酸≥2g/d（深海鱼或补充剂），可减轻慢性炎症并支持黏膜修复；
- 药物相互作用：避免与强CYP3A4抑制剂/诱导剂同用（如葡萄柚、圣约翰草），虽泽尼达妥单抗主要经蛋白降解途径清除，但合并肝酶异常时仍可能干扰暴露量。
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