利妥昔单抗注射液说明书
利妥昔单抗注射液说明书
成分与适应症
每瓶100ml含利妥昔单抗100mg，辅料为枸橼酸钠、聚山梨酯80等。获批用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎、ANCA相关性血管炎、天疱疮等自身免疫病，常与甲氨蝶呤或糖皮质激素联合。
每瓶100ml含利妥昔单抗100mg，辅料为枸橼酸钠、聚山梨酯80等。获批用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎、ANCA相关性血管炎、天疱疮等自身免疫病，常与甲氨蝶呤或糖皮质激素联合。
用法与输注节奏
肿瘤负荷高者首次建议分两天给药：首日50mg，次日剩余剂量；标准输注从50mg/h起，每30min递增50mg/h，最高400mg/h。全程心电监护，备好肾上腺素、抗组胺药及糖皮质激素。
肿瘤负荷高者首次建议分两天给药：首日50mg，次日剩余剂量；标准输注从50mg/h起，每30min递增50mg/h，最高400mg/h。全程心电监护，备好肾上腺素、抗组胺药及糖皮质激素。
禁忌与警示
绝对禁忌：对鼠蛋白或任一辅料过敏、活动性重度感染、HBV再激活期、NYHAⅣ级心衰。
延迟给药：中性粒细胞＜1.5×10⁹/L或血小板＜75×10⁹/L、3级以上感染未控制。
特殊风险：罕见但致命的进行性多灶性白质脑病（PML）已被报道，出现新发神经缺损需立即停药并神经科会诊。
绝对禁忌：对鼠蛋白或任一辅料过敏、活动性重度感染、HBV再激活期、NYHAⅣ级心衰。
延迟给药：中性粒细胞＜1.5×10⁹/L或血小板＜75×10⁹/L、3级以上感染未控制。
特殊风险：罕见但致命的进行性多灶性白质脑病（PML）已被报道，出现新发神经缺损需立即停药并神经科会诊。
利妥昔单抗注射液会不会影响睡眠
神经系统不良反应谱
失眠属于已登记的神经系统事件，发生率约4.6%，与焦虑、抑郁、眩晕并列出现。机制可能与细胞因子快速释放导致的交感兴奋有关，首次输注后当晚最常见。
失眠属于已登记的神经系统事件，发生率约4.6%，与焦虑、抑郁、眩晕并列出现。机制可能与细胞因子快速释放导致的交感兴奋有关，首次输注后当晚最常见。
高危人群与伴随因素
既往有情绪障碍、慢性疼痛或同时口服糖皮质激素者更易主诉入睡困难；夜间潮热、盗汗亦可打断睡眠连续性。
既往有情绪障碍、慢性疼痛或同时口服糖皮质激素者更易主诉入睡困难；夜间潮热、盗汗亦可打断睡眠连续性。
可干预措施
- 把糖皮质激素移至早晨服用，减少夜间肾上腺素波动。
- 输注日傍晚避免咖啡因、尼古丁及高亮度屏幕。
- 必要时短期加用非苯二氮卓类助眠药，但需避开强效CYP3A4抑制剂，防止与利妥昔单抗代谢相互影响。
利妥昔单抗注射液需要忌口吗
官方立场：无强制忌口清单
说明书未列出特定食物禁忌，但免疫抑制状态下“怎么吃”直接影响感染与过敏风险。
说明书未列出特定食物禁忌，但免疫抑制状态下“怎么吃”直接影响感染与过敏风险。
四条实用饮食原则
- 远离高风险过敏原
疗程内及输注后1周避免海鲜、芒果、花生、荞麦等易诱发IgE介导过敏的食物，防止叠加药物超敏反应。 - 限制刺激与负担
辛辣、油炸、酒精可加重恶心、腹泻；每日酒精摄入＞15g会升高转氨酶，干扰肝功能监测。 - 严控潜在病原体
B细胞耗竭后李斯特菌、沙门氏菌感染概率上升，禁止生鱼片、半熟蛋、未灭菌奶酪、散装冷饮；水果现削现吃，蔬菜充分热烫。 - 强化造血与免疫修复
每日蛋白摄入≥1.2g/kg，优先选瘦肉、鸡蛋、豆制品；维生素C、叶酸、铁、锌协同补充，可降低输液相关黏膜损伤。
水分与电解质
治疗前后48h保持尿量≥100ml/h，水分摄入≥2000ml/日，必要时口服含钠液，预防肿瘤溶解综合征导致的高尿酸与低钙血症。
治疗前后48h保持尿量≥100ml/h，水分摄入≥2000ml/日，必要时口服含钠液，预防肿瘤溶解综合征导致的高尿酸与低钙血症。
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