阿基仑赛注射液说明书
阿基仑赛注射液说明书
阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）属于自体CD19靶向CAR-T细胞免疫治疗药物，获批用于既往接受≥2线系统性治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。核心工艺是采集患者自身T细胞，经体外基因修饰、扩增后单次静脉回输，推荐剂量为2.0×10^6CAR-T活细胞/kg（最大不超过2.0×10^8细胞）。回输前必须完成氟达拉滨25mg/m²+环磷酰胺300mg/m²的淋巴细胞清除化疗，-5d至-3d连续给药，以降低体内免疫屏障、提高CAR-T细胞植入效率。
产品以液氮蒸汽相（≤-150℃）冷冻保存，干链运输至医院后于37℃水浴2-3min快速解冻，15min内完成回输，解冻后禁止二次冷冻。回输前30min给予对乙酰氨基酚650mg+苯海拉明25mg预防过敏反应，全程需使用中心静脉通路并在具备CRS及神经毒性处理资质的血液科进行。
禁忌人群包括妊娠期女性、活动性感染、HIV阳性、活动性自身免疫病及对该产品任何组分过敏者。治疗后至少8周内禁止驾驶或操作重型机械，以规避突发神经毒性导致的意外风险。
阿基仑赛注射液会不会影响睡眠
说明书中未将“失眠”列为独立不良反应，但细胞因子释放综合征（CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）可通过多重机制显著干扰睡眠：
- 高热期（回输后1-7d）：体温>38.5℃的夜间高峰使患者难以维持连续深睡，表现为入睡困难、频繁觉醒。
- 神经毒性期（回输后5-28d）：约20%-30%患者出现意识模糊、谵妄或昼夜颠倒，重症者合并癫痫发作时需持续镇静，彻底打乱睡眠节律。
- 大剂量糖皮质激素：为控制CRS，临床常规予地塞米松10mg每6h一次，其兴奋作用可使约40%患者发生药物性失眠，且呈剂量依赖性。
因此，住院监测阶段睡眠障碍并不少见，医护通常通过调整激素给药时间至晨间、必要时短期使用苯二氮䓬类助眠药及退热、镇静三联干预来重建睡眠节律。
阿基仑赛注射液需要忌口吗
官方未发布强制性忌口清单，临床专家主张“吃得干净、吃得熟、吃得均衡”原则，重点围绕降低感染风险、减轻代谢负担展开：
- 低菌饮食：回输后4周内中性粒细胞低谷期，禁食生食、溏心蛋、未灭菌乳制品，避免血流感染。
- 控盐控糖：每日钠摄入<5g，添加糖<25g，减少水钠潴留与高血压诱发CRS脑水肿的潜在风险。
- 高蛋白易消化：优选蒸蛋、鱼糜、嫩豆腐，补充白蛋白以缓解毛细血管渗漏综合征。
- 绝对禁酒：酒精可加重苯海拉明与托珠单抗的肝毒性，并干扰氟达拉滨代谢。
- 慎用西柚：西柚对CYP3A的抑制作用可能影响合并化疗药物代谢，建议回输前后72h内避免食用。
总体策略是维持免疫储备的同时最大限度降低感染与代谢负荷，无需草木皆兵，但需严格执行个体化营养评估与食品安全红线。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
推荐关注
