注射用曲妥珠单抗说明书

贻笑大方

来源:觅健 2026-01-19 19:05:51

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关键词：曲妥珠单抗失眠神经系统昼夜节律干预

注射用曲妥珠单抗说明书

成分与剂型：冻干粉针，每瓶含曲妥珠单抗440mg，配套20mL灭菌注射用水（含1.1%苯甲醇）作为稀释液，复溶后浓度21mg/mL，不得使用5%葡萄糖液或氯化钠以外的溶媒 。
标准剂量：

乳腺癌辅助/新辅助：首剂4mg/kg，90min内输注；后续2mg/kg，30min，每1周1次，疗程1年。
转移性胃癌：首剂8mg/kg，后续6mg/kg，每3周1次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
配置步骤：

20mL灭菌注射用水缓慢注入冻干粉，轻旋瓶身禁止振摇，静置5min消泡；
按体重计算所需体积，加入250mL 0.9%氯化钠袋中，终浓度1.6-5mg/mL；
稀释液2-8℃避光保存≤24h，室温≤4h，严禁冷冻或与其他药物共用输液通路 。
输注监护：首次必须在心电监护下完成，若出现≥Grade2输注反应（发热、寒战、低血压），应暂停并对症处理，恢复后滴速减半。
心脏安全：治疗前、3个月、6个月及之后每6个月监测左室射血分数(LVEF)；若LVEF较基线绝对下降≥10%且低于50%，暂停用药，4周内复查未恢复则永久停药。
特殊人群：孕妇禁用，育龄女性末次给药后7个月内须高效避孕；哺乳期停止哺乳；儿童安全性未确立，且含苯甲醇禁止肌肉注射；老年人无需调整剂量，但≥65岁心功能不全风险升高，需加强监测。

注射用曲妥珠单抗会不会影响睡眠

失眠发生率≥5%，属常见神经系统不良反应，多出现在首次输注后24-48h内，表现为入睡困难、睡眠维持障碍或早醒。机制并非药物直接刺激中枢神经，而是通过焦虑、抑郁、眩晕、白天嗜睡等间接打乱昼夜节律；若症状持续>1周或加重，需警惕脑转移或化疗叠加效应，及时行头颅影像及心理评估。管理策略：

行为干预：睡前避免咖啡因、酒精及屏幕蓝光，固定就寝时间；
药物干预：短期可选用非苯二氮卓类安眠药（如右佐匹克隆），但须避开同期使用的止吐或镇痛药；
心理支持：合并明显焦虑抑郁时，尽早转介心理科，必要时联用SSRI类抗抑郁药。总体而言，睡眠障碍可防可控，提前干预后约80%患者可维持正常作息。

注射用曲妥珠单抗需要忌口吗

官方说明书未列出任何饮食禁忌，药物代谢不依赖肝酶CYP450，亦不与食物发生直接相互作用。临床观察提示：

高盐饮食可能加重水钠潴留，诱发或加剧水肿、气短等心脏毒性表现，建议每日摄盐量≤5g；
酒精可增加输液相关低血压风险，输注当日应避免饮酒；
葡萄柚虽不影响曲妥珠单抗血药浓度，但合并使用的辅助化疗药物（如紫杉醇）可能受CYP3A4抑制，故全程建议葡萄柚及葡萄柚汁忌口；
均衡蛋白摄入（1.2-1.5g/kg/d）有助于维持中性粒细胞水平，降低感染风险。
简言之，无特殊忌口名单，但遵循“低盐、限酒、避免葡萄柚、均衡营养”原则可最大限度减少不良反应 。