度伐利尤单抗注射液是医保药吗
度伐利尤单抗注射液是医保药吗
2025年国家医保目录调整结果显示,度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞凡)已被纳入医保乙类报销范围,但仅限符合特定适应症患者。目前官方明确可报销的适应症包括:
- 不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗;
- 广泛期小细胞肺癌一线联合化疗后的维持治疗;
- 局部晚期或转移性胆道癌一线联合化疗方案。
报销比例因地区、医保类型及医院等级差异较大,城乡居民医保在三级医院通常为50%,职工医保可达50%-70%。需特别注意的是,2025年1月1日国家医保目录并未自动覆盖该药,患者必须提前向当地医保局提交病理报告、影像学检查等证明材料,经审核通过后方可享受报销。若未通过资格审核,即使药品在目录内,仍需全额自费(500mg/10mL规格约18088元/支)。
度伐利尤单抗注射液注意事项
免疫相关不良反应是用药核心风险,需全程监测:
- 肺炎:发生率约3.6%,出现咳嗽、呼吸困难需立即停药并启动激素治疗。
- 肝炎:每2周检测ALT/AST,若升至3倍正常上限以上须永久停药。
- 甲状腺功能异常:首次用药前及此后每4周检查TSH、FT4,甲亢或甲减需内分泌科会诊。
输注规范直接影响安全性:
- 仅限静脉输注,需用0.9%氯化钠稀释至1-15mg/mL,使用0.22μm低蛋白结合过滤器。
- 首次输注≥60分钟,若出现1级反应(如皮疹),后续输注延长至90分钟;≥2级反应(如低血压)需永久停药。
特殊人群禁忌:
- 孕妇禁用(FDA妊娠分级D级),用药期间及停药后3个月内需避孕;
- 哺乳期需暂停哺乳;
- 18岁以下儿童安全性未确立,65岁以上无需调整剂量。
度伐利尤单抗注射液说明书
核心信息速览:
- 成分:每支含度伐利尤单抗120mg/2.4mL或500mg/10mL,辅料为L-组氨酸、海藻糖等,禁止与其他药物混合输注。
- 适应症:
- Ⅲ期非小细胞肺癌(同步放化疗后未进展);
- 广泛期小细胞肺癌(联合依托泊苷+卡铂/顺铂);
- 胆道癌(联合吉西他滨+顺铂)。
剂量方案:
- 体重≥30kg:固定剂量1500mg每4周或10mg/kg每2周,治疗上限12个月(Ⅲ期NSCLC适用)。
- 体重<30kg:按20mg/kg计算,周期同成人。
储存与配制:
- 2-8℃避光保存,配制后室温下4小时内使用,禁止冷冻或震荡。
- 禁用5%葡萄糖稀释(可能产生沉淀),稀释后溶液应澄清至微乳光,出现颗粒立即丢弃。
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