赛沃替尼片是医保药吗

赛沃替尼片是医保药吗

赛沃替尼片注意事项

1. 基因检测必须先行：用药前必须通过经国家药监局批准的检测方法确认肿瘤组织存在MET外显子14跳变，否则无效且增加不必要风险。
2. 体重决定起始剂量：≥50kg者600mg每日一次，＜50kg者400mg每日一次；餐后即刻整片吞服，不可掰碎。
3. 肝毒性监测：16.9%患者出现3级及以上肝功能异常，治疗期间每2周复查ALT、AST，若ALT/AST＞5倍正常上限须暂停给药，恢复后按减量方案重启。
4. 水肿与电解质管理：约6.0%出现3级外周水肿，限制钠盐、抬高患肢无效时可考虑利尿剂；同时监测血清白蛋白，低白蛋白者及时补充。
5. 禁忌与特殊人群：对赛沃替尼任何成分过敏者、妊娠及哺乳期女性禁用；轻度或中度肾功能不全无需调整剂量，重度肾损患者缺乏数据，慎用。
6. 药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）合用，若必须合用，可将赛沃替尼剂量下调至原剂量的一半，并密切监测不良反应。

赛沃替尼片说明书

1. 单药用于含铂化疗后进展或不耐受含铂化疗、且携带MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者；
2. 联合奥希替尼用于EGFR突变阳性且EGFR-TKI治疗后出现MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。

• 体重≥50kg：600mg每日一次；体重＜50kg：400mg每日一次；餐后即刻口服，直至疾病进展或毒性不可耐受。
• 剂量调整梯度：首次减量至400mg/日，再次减量至200mg/日；仍不能耐受则永久停药。

• 1-2级：水肿、恶心、发热、乏力；
• ≥3级：ALT升高14.5%、AST升高12.0%、γ-GT升高6.0%、外周水肿6.0%。
• 临床研究显示，因不良反应停药发生率＜5%，整体安全可控。

• 治疗期间避免食用葡萄柚及葡萄柚汁；
• 老年患者（≥65岁）无需调整起始剂量；
• 若漏服超过8小时，跳过该次，按原计划下次服药，不可加倍补服。