阿达木单抗注射液是医保药吗

阿达木单抗注射液是医保药吗

阿达木单抗已被纳入国家医保目录,归属乙类药品,报销比例与地区政策挂钩,多数统筹区要求患者先行自付10%—30%,剩余部分再按比例报销。适应症限定为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度克罗恩病、幼年特发性关节炎等,超说明书使用需自费。就医时须携带风湿免疫科或消化科专科医生开具的处方、既往生物制剂使用记录及影像或内镜报告,以备医保稽核。

阿达木单抗注射液注意事项

  1. 感染筛查:启动治疗前必须完成结核菌素试验或γ-干扰素释放试验,阳性者需完成规范抗结核治疗后方可用药;同时排除活动性肝炎、真菌感染及败血症
  2. 血液系统监测:该药可致白细胞及血小板下降,出现持续发热、咽喉痛、易出血或皮下瘀斑时应立即就诊,必要时暂停给药
  3. 恶性肿瘤风险:长期用药者淋巴瘤、皮肤癌及白血病发生率高于背景人群,儿童及青少年更需警惕肝脾T细胞淋巴瘤,若出现不明原因体重下降、夜间盗汗、淋巴结肿大须及时活检
  4. 神经系统警示:视神经炎、脱髓鞘疾病及多发性硬化样症状罕见但可逆,表现为视力模糊、肢体麻木或进行性乏力,出现症状需永久停药。
  5. 疫苗接种:全程禁用活疫苗(如麻疹、水痘、带状疱疹口服疫苗),可接种灭活流感或新冠疫苗,但抗体应答可能减弱
  6. 注射部位护理:腹部或大腿皮下轮换注射,禁止静推或肌注;出现红肿硬结可冷敷,避免搔抓;预充式注射器针头含天然橡胶,乳胶过敏者需改用无胶塞剂型

阿达木单抗注射液说明书

成分:每支0.8ml含阿达木单抗40mg,辅料为甘露醇、聚山梨酯80、注射用水,不含防腐剂
性状:无色至淡黄色透明溶液,可见颗粒或变色即停用。
适应症
  • 成人:类风湿关节炎(与甲氨蝶呤联用)、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、中重度克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎。
  • 儿童:≥2岁多关节型幼年特发性关节炎、≥12岁克罗恩病及≥6岁慢性斑块状银屑病
用法用量
  • 成人类风湿、银屑病关节炎、强直性脊柱炎:40mg皮下注射,隔周1次;单药治疗效果不足可增至每周40mg。
  • 克罗恩病诱导方案:第0周160mg、第2周80mg,第4周起40mg隔周维持;8周内无缓解则停药
  • 儿童剂量按体重分层:10—<15kg给予10mg,15—<30kg给予20mg,≥30kg给予40mg,均为隔周一次
禁忌:活动性结核、中重度心力衰竭、对阿达木单抗或制剂成分过敏者禁用。
贮藏:2—8℃避光冷藏,不得冷冻;外出携带可在室温(≤25℃)保存14天,超出时限应丢弃。

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