泰它西普是处方药吗

泰它西普是处方药吗
泰它西普（teclistamab-cqyv）属于严格的处方药范畴，只能在具备血液学或肿瘤学经验的专科医生指导下使用。用药前必须完成两步递增的“阶梯剂量”评估，以最大限度降低细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性风险；整个治疗过程需在可进行24小时重症监护的医疗机构内启动，并配备托珠单抗等急救药物。患者无法通过普通门诊或零售渠道直接获得，必须凭专科医生开具的专用处方，并在指定治疗中心接受输注。

泰它西普起效时间
首次给药后48小时内即可观察到初步疗效信号，例如循环骨髓瘤细胞数量下降或M蛋白水平降低；多数患者在完成第1周阶梯剂量后的7天内出现可测量的肿瘤缓解。若采用每两周一次维持方案，血清学缓解深度会在第4–6周达到平台期，部分患者可在此期间获得完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）。值得注意的是，起效速度受肿瘤负荷、BCMA表达强度及既往治疗线数影响，既往接受≥4线治疗的高负荷患者可能延迟1–2周才显现疗效。

泰它西普是治什么的
泰它西普是全球首个获批的皮下注射BCMA×CD3双特异性抗体，适应症限定为“复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）”，且要求患者既往至少接受过免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗三类药物，属于末线治疗选择。其作用机制通过同时桥接骨髓瘤细胞表面BCMA与T细胞CD3，形成免疫突触并诱导T细胞定向杀伤肿瘤，对高表达BCMA的恶性浆细胞具有高度选择性。临床数据显示，在既往中位5线治疗失败的极端难治人群中，总缓解率（ORR）仍达63%，其中39%达到完全缓解， median无进展生存期（mPFS）11.3个月，显著优于传统化疗或实验性方案。