替雷利珠单抗注射液是处方药吗

替雷利珠单抗注射液是处方药吗

替雷利珠单抗注射液属于国家严格监管的处方药,患者必须凭肿瘤专科医师开具的处方,在具有抗肿瘤药物输注资质的医疗机构内使用。药品外包装及说明书中均标注“凭处方销售、购买和使用”,任何零售药店或网络平台均无权自行售卖

替雷利珠单抗注射液起效时间

免疫应答的启动需要一定时间,个体差异显著。临床观察显示:
  • 约50%患者第2周期(4~6周)即可通过影像评估见到肿瘤缩小或代谢活性下降
  • 免疫延迟型患者可能需要8~12周甚至更久,尤其在既往接受过多次化疗、肿瘤微环境免疫抑制较重的病例中;
  • 假性进展现象可在用药初期出现,表现为病灶暂时增大,但继续治疗后可获得真正缓解,因此需结合临床症状与至少间隔4周的两次影像检查综合判断

替雷利珠单抗注射液是治什么的

该药为PD-1免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,重新激活T细胞对肿瘤的杀伤作用。已获批的核心适应症包括:
  • 血液系统:至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
  • 呼吸系统:EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既可联合含铂化疗用于一线,也可单药用于二线
  • 消化道:既往接受过一线标准化疗后进展的局部晚期或转移性食管鳞癌、胃癌或胃食管结合部腺癌
  • 泌尿道上皮:PD-L1高表达、含铂化疗失败12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
  • 肝胆系统:至少经过一种全身治疗失败的不可切除肝细胞癌
  • 高度微卫星不稳定型(MSI-H/dMMR)实体瘤:包括结直肠癌、子宫内膜癌等,在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后进展的晚期患者
随着全球多中心研究的深入,其适应症仍在持续扩展,患者需在多学科团队指导下接受规范化、个体化治疗。

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