吉非替尼片国产和进口的区别是什么
吉非替尼片国产和进口的区别是什么
国产与进口吉非替尼片的活性成分完全一致，均为250mg吉非替尼，作用靶点同为EGFR酪氨酸激酶，因此疗效理论上等效。差异主要体现在三点：
- 质量保障路径：进口原研药（英国阿斯利康“易瑞沙”）历经十余年全球多中心Ⅲ期临床，工艺验证与杂质谱数据完整；国产仿制药需通过一致性评价，生物等效性试验要求血药浓度90%置信区间落在80%–125%，但不同厂家批次间稳定性仍被临床质疑。
- 价格差：原研盒价约4500–5000元，国产中标价已降至500–800元，医保报销后患者自付比例不足20%，经济毒性显著降低。
- 辅料与晶型：原研采用无水结晶型吉非替尼，溶出曲线在pH6.8介质中15min即可达85%；部分国产片使用一水合物晶型，溶出略慢，对胃动力差或同时服用PPI的患者可能带来生物利用度波动。
吉非替尼片起效时间
血药浓度第3–7天即可达稳态，但临床起效标志（咳嗽、疼痛减轻或肿瘤标志物下降）通常出现在10–14天；影像学评价以4周为最早节点，RECIST缓解率约45%。EGFR19del患者起效快于L858R，中位出现缓解时间分别为3.1周与4.4周。若6周仍无客观缓解，需考虑原发性耐药，建议复评EGFR状态并切换方案。
吉非替尼片全名叫什么
通用名：吉非替尼片
商品名：进口原研——易瑞沙（Iressa）；国产仿制药——伊瑞可、吉至、科愈新等
英文INN：Gefitinib Tablets
化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-[3-(吗啉-4-基)丙氧基]喹唑啉-4-胺
规格：250mg/片，30片/盒为常见包装。
商品名：进口原研——易瑞沙（Iressa）；国产仿制药——伊瑞可、吉至、科愈新等
英文INN：Gefitinib Tablets
化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-[3-(吗啉-4-基)丙氧基]喹唑啉-4-胺
规格：250mg/片，30片/盒为常见包装。
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