舒格利单抗注射液的作用和用法是什么

舒格利单抗注射液的作用和用法是什么

舒格利单抗注射液是一种全人源抗PD-L1单克隆抗体,通过双重机制发挥抗肿瘤作用:
  1. 阻断PD-1/PD-L1信号通路,解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制;
  2. 诱导抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),直接清除PD-L1阳性的肿瘤细胞及肿瘤相关巨噬细胞,且不损伤效应T细胞
用法
  • 推荐剂量:1200mg/次,静脉输注60分钟以上;
  • 给药周期:每3周1次,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性
  • 适应症覆盖:非小细胞肺癌(鳞状/非鳞状)、Ⅲ期不可切除NSCLC巩固治疗、复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌及胃癌一线治疗

舒格利单抗注射液是哪家公司的

该药由基石药业(CStone Pharmaceuticals)基于OmniRat®转基因动物平台自主研发,无锡药明生物技术股份有限公司负责生产。2025年,基石药业与意大利Istituto Gentili达成战略合作,负责西欧和英国市场的商业化

舒格利单抗注射液的功效

临床优势
  • 肺癌领域:联合化疗使鳞状及非鳞状转移性NSCLC患者无进展生存期显著延长,被ESMO指南列为一线推荐
  • Ⅲ期不可切除NSCLC:同步或序贯放化疗后未进展者,单药维持治疗可降低远处转移风险
  • 罕见肿瘤:对复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的客观缓解率达68.6%,中位缓解持续时间12.8个月
  • 消化道肿瘤:联合氟尿嘧啶+铂类方案,使PD-L1阳性(CPS≥5)胃癌/食管鳞癌患者生存获益
安全性:免疫相关不良反应多为1-2级,≥3级事件发生率低于14%,常见发热、甲状腺功能减退、转氨酶升高

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