泰它西普的作用和用法是什么
泰它西普的作用和用法是什么
泰它西普（商品名：泰爱®）是一种全人源TACI-Fc融合蛋白，通过同时抑制BLyS与APRIL两个关键细胞因子，阻断B细胞活化、分化及产生致病性自身抗体的全过程，从而在自身免疫性疾病的“上游”实现精准干预。
推荐用法为皮下注射：
推荐用法为皮下注射：
- 标准方案：160mg/次，每周1次，可选择腹部、大腿或上臂作为注射部位；
- 个体化调整：部分患者可从160mg首剂后改为80mg/周，具体由医生根据病情、体重及耐受性综合决定。
复溶时沿瓶壁缓慢注入1ml灭菌注射用水，静置至泡沫消退，从溶解到注射完毕须控制在4h以内。
泰它西普是哪家公司的
泰它西普由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发并拥有全球知识产权，是该公司在自身免疫领域的核心管线。2025年6月，荣昌生物将泰它西普除大中华区外的全球开发、生产及商业化权益授予美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma，潜在交易总额高达42.3亿美元，并保留23%股权深度参与海外市场。
泰它西普的功效
临床数据显示，泰它西普在多项自身免疫适应症中均表现出“快速起效、高应答率且安全性佳”的特点：
- 系统性红斑狼疮（SLE）：48周高剂量组SRI-4应答率提升至79.2%，显著优于安慰剂组的32.0%，并有效降低激素用量；
- 重症肌无力（gMG）：24周治疗组临床评分显著优于安慰剂，已获美国FDA快速通道及孤儿药资格、欧盟孤儿药资格认定；
- 类风湿关节炎（RA）与IgA肾病：Ⅲ期研究达到主要终点，可显著减少致病性抗体生成，延缓关节破坏和肾功能恶化。
双靶点设计使其较单一BLyS抑制剂获益更广，对浆细胞及分泌APRIL的病理通路同样有效，为传统疗法控制不佳的患者提供了新的核心治疗选择。
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