紫杉醇的作用和用法是什么
紫杉醇的作用和用法是什么
紫杉醇(paclitaxel) 通过稳定微管系统、阻断癌细胞有丝分裂进程,诱导肿瘤细胞凋亡,从而发挥广谱抗肿瘤活性 。临床采用静脉滴注给药,标准方案为175mg/m²溶于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液,持续3小时滴注,每21天重复;对卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、卡波西肉瘤等实体瘤均作为一线或二线治疗 。为降低急性超敏反应发生率,滴注前30分钟需给予地塞米松20mg口服、苯海拉明50mg静脉注射及西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg静脉注射进行预处理 。治疗期间应持续心电监护,重点监测血压、心率、呼吸及是否出现胸闷、荨麻疹;若发生Ⅲ级以上过敏反应需立即停止输注并给予肾上腺素抢救 。剂量调整原则:当中性粒细胞<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L时,下一周期减量20%;若出现Ⅲ级外周神经毒性亦需减量并延长给药间隔 。
紫杉醇是哪家公司的
Taxol® 原研品牌归属百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS),1988 年与美国国家癌症研究所签订合作研发协议,1992 年获 FDA 批准上市,成为全球首个商业化紫杉醇制剂 。随着专利到期,新基(Celgene,已被 BMS 收购)推出的白蛋白结合型紫杉醇 Abraxane® 于 2005 年在美国上市,2024 年恢复中国进口,指定受托生产企业为Abraxis BioScience, LLC 。国内仿制药阵营包括恒瑞、石药、齐鲁等,白蛋白紫杉醇在 2022 年中国公立医疗机构终端销售额突破42亿元 。此外,Phyton Biotech 利用植物细胞发酵(PCF®)技术生产绿色半合成紫杉醇原料药,为多家制剂企业提供可持续供应 。
紫杉醇的功效
紫杉醇 对卵巢癌一线单药客观缓解率可达30%–40%;对淋巴结阳性乳腺癌术后辅助化疗可降低22% 的复发风险;对转移性乳腺癌联合蒽环类方案可将中位无进展生存期延长至8.3个月 。在非小细胞肺癌二线单药治疗中,紫杉醇 175mg/m² 每 3 周方案的中位生存期为6.7个月,明显优于最佳支持治疗 。白蛋白紫杉醇 因无需预处理、血液毒性更低,在胰腺癌一线联合吉西他滨可将中位总生存期提高至8.5个月,优于传统溶剂型紫杉醇 。口服紫杉醇软胶囊 MJC-001 采用脂质体纳米技术,临床前模型显示肿瘤组织药物浓度提升 2.3 倍,且未出现Ⅲ级以上骨髓抑制,有望于2027 年前完成全球上市,成为继注射剂后的下一代范式 。
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