地舒单抗注射液免费赠药政策
地舒单抗注射液免费赠药政策
2025年,地舒单抗注射液(商品名:安加维®)没有全国统一的免费赠药或患者援助项目(PAP)。官方层面,减轻用药负担的主渠道是国家医保谈判降价与地方补充报销。虽然个别医院或慈善组织可能零星开展小范围援助,但项目不持续、覆盖人群有限,患者不宜把希望寄托在“等赠药”上,而应优先确认自己是否符合医保报销条件,并主动申请地方大病保险或二次补偿 。
目前,医保乙类身份已让地舒单抗在二级及以上公立医院实现50%~70%的常规报销,部分地区一级医疗机构住院使用最高可报90%,全年患者自付部分约为4770元(按70%报销后计算)。
地舒单抗注射液是什么药
地舒单抗注射液是一种全人源IgG2单克隆抗体,选择性靶向RANK配体(RANKL),通过阻断破骨细胞分化、活化与存活,抑制骨吸收、增加骨密度。它并非传统化疗药,而是骨靶向药物,皮下注射即可起效 。
国内获批适应症包括:
- 实体肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤——延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术);
- 不可切除或术后可能造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤;
- 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症;
- 骨折高风险的男性骨质疏松症 。
药代动力学显示,平均消除半衰期28天,骨转移或骨巨细胞瘤标准方案为120mg每4周1次,首次治疗第8日和第15日各追加120mg;骨质疏松症方案为60mg每6个月1次 。
地舒单抗注射液是第几代靶向药物
从靶点发现与上市时间轴看,地舒单抗属于第一代RANKL靶向抑制剂。它率先将“阻断RANKL–RANK信号”这一机制转化为临床用药,2010年在美国、2019年在中国获批,是目前国内唯一上市的RANKL全人源单抗,尚无同类二代或三代药物进入临床常规使用 。
与后续可能出现的第二代(如双表位或高亲和力单抗)、第三代(如抗体–药物偶联或多功能抗体)相比,地舒单抗的结构成熟、循证数据丰富、肾毒性低,且无需静脉住院,皮下给药即可,因此在骨转移、骨巨细胞瘤及重度骨质疏松领域仍是一线骨靶向标准治疗 。
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