达拉非尼的疗效如何
达拉非尼的疗效如何
达拉非尼是选择性BRAF激酶抑制剂，与曲美替尼联用后，可同步阻断MAPK通路上下游，显著抑制携带BRAF V600E/K突变的肿瘤细胞增殖。国际注册研究给出的一线治疗数据：客观缓解率（ORR）64%，中位反应持续时间（DOR）15.2个月，中位无进展生存期（PFS）14.6个月，中位总生存期（OS）24.6个月，五年生存率22%。中国注册研究ORR更高，达75%，提示人种差异可能带来额外获益。在黑色素瘤领域，单药ORR约50%，联合曲美替尼后ORR升至64%，中位PFS约9.3个月，且可在用药数周内观察到肿瘤缩小。对于BRAF V600E突变非小细胞肺癌，真实世界二线治疗12个月OS率67.4%，中位PFS10.4个月；一线治疗中位PFS可延长至18.2个月。快速起效、深度缓解和较长疾病控制时间是其突出特点，对肿瘤负荷大、需迅速缓解症状的患者尤为关键。
达拉非尼说明书
说明书核心信息可归纳为六点：
- 适应症：BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤；BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌；BRAF V600E突变阳性的局部进展或转移性未分化甲状腺癌。
- 用法用量：推荐剂量150mg口服，每日两次，间隔约12小时；与曲美替尼联用时，曲美替尼2mg每日一次；胶囊应整粒吞服，不可掰碎。
- 餐食关系：可空腹或与食物同服，但须避开高脂餐，以免升高血药浓度；若出现胃肠道不适，可选择餐间服用。
- 剂量调整：出现≥Grade 2毒性时先暂停，恢复后按100mg每日两次或75mg每日两次递减；合并中重度肝损伤者起始即减量。
- 关键不良反应：单药常见皮肤角化病、脱发、掌跖红肿综合征、头痛、发热；联合方案发热发生率可达54%，需监测体温、肝功、电解质与心电图。
- 药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同用；如需合用，须根据血药浓度监测结果调整剂量。
达拉非尼需要空腹吃吗
无需刻意空腹。说明书明确指出本品“可空腹或与食物同服”，但需避开高脂饮食，因为脂肪可显著增加达拉非尼的血药暴露，提高不良反应风险。临床操作建议：
- 若患者胃肠耐受良好，可在餐前30分钟或餐后2小时服用，以维持稳定血药浓度；
- 若出现恶心或胃部不适，可选择“餐间”服用，即两餐之间少量进食后服药，既减少刺激又避免高脂影响；
- 每日两次给药需严格间隔12小时，形成恒定节律，避免漏服或双倍补偿。
简言之，“不挑空腹，但忌高脂；定时定量，餐间更稳”是达拉非尼服药的铁律。
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