注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的疗效如何
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的疗效如何
客观缓解率（ORR）是评价其疗效的核心指标。在非小细胞肺癌一线治疗的关键Ⅲ期试验中，1052例患者随机接受100mg/m²白蛋白紫杉醇联合卡铂或200mg/m²溶剂型紫杉醇联合卡铂，独立评审显示：
客观缓解率（ORR）是评价其疗效的核心指标。在非小细胞肺癌一线治疗的关键Ⅲ期试验中，1052例患者随机接受100mg/m²白蛋白紫杉醇联合卡铂或200mg/m²溶剂型紫杉醇联合卡铂，独立评审显示：
- 白蛋白紫杉醇组ORR 33%，传统紫杉醇组 25%（P＝0.005），其中鳞癌亚组优势更突出，分别为 41% vs 24% 。
- 中位缓解持续时间 6.9个月 vs 6.0个月，提示不仅起效比例高，且缓解持久性略优 。
在转移性乳腺癌领域，260mg/m²每3周方案可使既往蒽环类失败患者的ORR达到 约30%，且起效快，中位至缓解时间仅 1.3个月 。
病理完全缓解（pCR）是早期乳腺癌新辅助治疗的硬终点。三阴性乳腺癌新辅助化疗中，白蛋白紫杉醇组pCR 25.4%，显著高于多西他赛组的 8.1%（P＝0.010），提示其在高侵袭性亚型中具有更强杀灭微小转移灶的能力 。
血清肿瘤标志物变化进一步佐证疗效。荟萃分析显示，与溶剂型紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇可显著降低CA125、CA199及CEA水平，提示肿瘤负荷下降更为迅速 。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
活性成分：每瓶含紫杉醇100mg，与人血白蛋白结合形成平均粒径130nm的纳米颗粒，不含聚氧乙烯蓖麻油，无需预处理抗过敏。
活性成分：每瓶含紫杉醇100mg，与人血白蛋白结合形成平均粒径130nm的纳米颗粒，不含聚氧乙烯蓖麻油，无需预处理抗过敏。
适应症：
- 联合卡铂用于不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗；
- 用于转移性乳腺癌既往化疗失败后的单药治疗。
推荐剂量：
- 非小细胞肺癌：100mg/m²，静脉输注30分钟，于21天周期的第1、8、15天给药；
- 转移性乳腺癌：260mg/m²，静脉输注30分钟，每21天重复。
禁忌：基线中性粒细胞＜1500/mm³或对本品发生严重超敏反应者禁用。
核心警示：
- 骨髓抑制：中性粒细胞减少最常见，需每周期前复查血常规；
- 外周感觉神经病变：呈剂量依赖性，出现2级及以上需停药或减量；
- 肝功能损害：中重度肝损患者起始剂量应下调20%–50%，并严密监测胆红素与转氨酶。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)需要空腹吃吗
该药为静脉输注制剂，药物直接进入血液循环，与胃肠道吸收无关，因此无需空腹亦无需餐后的特殊要求。临床操作中，患者可正常进食，保持充足营养以更好耐受化疗。唯一需注意的是，输注前30分钟避免大量高脂饮食，以减少偶发恶心、呕吐等不适对输注过程的影响。
该药为静脉输注制剂，药物直接进入血液循环，与胃肠道吸收无关，因此无需空腹亦无需餐后的特殊要求。临床操作中，患者可正常进食，保持充足营养以更好耐受化疗。唯一需注意的是，输注前30分钟避免大量高脂饮食，以减少偶发恶心、呕吐等不适对输注过程的影响。
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