氟维司群注射液的疗效如何
氟维司群注射液的疗效如何
氟维司群注射液是一种选择性雌激素受体下调剂，专为绝经后雌激素受体（ER）阳性的局部晚期或转移性乳腺癌设计。其核心机制在于降解雌激素受体，彻底阻断雌激素信号通路，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂无交叉耐药，因此在内分泌治疗失败后仍能发挥疗效。
关键临床数据来自两项Ⅲ期对照研究（北美0020、欧洲0021）。250mg剂量组中位疾病进展时间（TTP）达165-166天，与阿那曲唑1mg（103-156天）相比，非劣效界值-10%被成功排除，提示疗效不劣于芳香化酶抑制剂。客观缓解率17.0%-20.3%，疾病稳定≥24周比例24.3%-26.7%，临床获益率可达36%-48%。后续真实世界研究亦显示，既往他莫昔芬及芳香化酶抑制剂失败患者仍有14.8%客观有效率、48.1%临床获益率，中位TTP 4.8个月。
值得注意的是，越早使用获益越大：一线内分泌失败后即用氟维司群，部分缓解率显著提高；多线化疗后使用则疗效下降。因此，指南将其列为内分泌耐药后的标准选择。
氟维司群注射液说明书
成分与性状：无色至黄色澄明黏稠液体，每支5ml含氟维司群250mg，辅料为乙醇96%、苯甲醇、蓖麻油等。
适应症：
- 绝经后（自然或人工）ER阳性局部晚期或转移性乳腺癌，用于抗雌激素辅助治疗复发或进展的患者。
- 与阿贝西利联合，适用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，既往内分泌治疗失败后的疾病。
用法用量：
- 单药：500mg臀部肌注，第1、15、29天各一次，之后每月500mg。
- 联合阿贝西利：氟维司群同上；阿贝西利150mg口服，每日2次，可与食物同服或空腹。
- 特殊人群：轻-中度肾损或肝损无需调整；重度肝损及肌酐清除率<30mL/min者慎用。
注射技巧：每侧臀部缓慢肌注5ml，1-2分钟/支，避免坐骨神经损伤；使用防针刺安全针头，注射后立即启动保护装置。
氟维司群注射液需要空腹吃吗
氟维司群为肌肉注射给药，药物直接入血，不受胃肠道环境及进食状态影响，因此无需空腹也无需考虑餐后使用。患者只需按预约时间到院接受臀肌注射即可。
唯一需要留意“空腹”问题的是联合方案中的阿贝西利片剂，该药可空腹或与食物同服，对氟维司群本身并无干扰。
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