醋酸阿比特龙片（II）免费赠药政策

2025年，全国范围内尚未启动醋酸阿比特龙片（II）的免费赠药计划，患者如需经济援助，只能依赖企业自发与慈善组织合作的“低保/低收入患者援助项目”。这类项目通常要求：①病理确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；②先自费完成2～3个月规定疗程；③提交低收入证明、病历、发票及医生评估表，经项目办审核通过后方可进入后续周期免费领药。因资金池与名额有限，采取“先到先得+季度评审”机制，通道可能随时关闭，建议患者家属每季度向主治医生或中国癌症基金会官网复核最新动态。此外，该药已纳入2025版国家医保目录（乙类），必须联合泼尼松使用才符合报销条件，报销后患者自付金额仍可达2000～3000元/盒。

醋酸阿比特龙片（II）是全球首个采用湿法研磨纳米晶工艺的2.2类改良型新药，2023年12月26日在中国首发上市，商品名“艾瑞吉®”。其核心活性成分醋酸阿比特龙通过不可逆抑制CYP17酶复合体，阻断睾丸、肾上腺及肿瘤组织内的雄激素合成，从而“断供”前列腺癌细胞生长所需的雄激素信号。与传统1000mg片剂相比，300mg（150mg×2片）每日一次的剂量即可达到等效血药暴露，生物利用度提升、食物效应被消除，患者无需严格空腹，可随餐或空腹服用，依从性显著提高。临床III期头对头研究（ABTL-PD-01）证实，300mg醋酸阿比特龙片（II）与1000mg原研片在Day9/10血清睾酮浓度几何均值比90%CI：80.0%–125.0%，符合生物等效标准，且PSA50缓解率持续给药更优。

若按“是否直接作用于癌细胞特定分子靶点”的严格定义，醋酸阿比特龙片（II）并不属于传统意义上的“第几代靶向药物”，因为它没有针对EGFR、ALK、HER2等突变蛋白，而是系统性抑制雄激素合成通路中的CYP17酶，因此被归类为内分泌靶向治疗或激素靶向疗法。换言之，它开创了“雄激素合成通路靶向”这一亚类，却未落入“第一代/第二代/第三代……”的分子靶向药代际体系。业内共识将其视为前列腺癌内分泌治疗领域的精准靶向代表，而非按代际划分的经典靶向药物。