艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液免费赠药政策

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液免费赠药政策

目前公开渠道尚未披露艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)的全国性免费赠药计划,但患者可通过以下路径争取经济支持:
  1. 齐鲁制药患者援助项目:生产企业齐鲁制药已针对其它抗肿瘤药物运行过多轮“慈善赠药”,预计该药将沿用“先自费若干周期→审核通过后赠药”模式,通常要求患者提供病理报告、既往含铂化疗失败证明及低收入证明,具体启动时间需关注企业官网或医院药学部通知。
  2. 地方惠民保:2025年度升级版“齐鲁保”“济南惠民保”等已将齐倍安纳入特药目录,报销比例在50%–70%,封顶线30万元/年,患者自付约1.5万元/周期即可,实质相当于“半价赠药”。
  3. 临床试验免费用药:该药正在拓展食管癌、鼻咽癌、非小细胞肺癌等适应症,Ⅲ期试验组患者可免费用药并获额外检查补贴,符合复发/转移性宫颈癌且PD-L1阴性者亦可尝试匹配试验

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是什么药

齐倍安是全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型艾帕洛利单抗半衰期缩短的IgG1型托沃瑞利单抗2:1固定比例共表达于同一CHO细胞株,非简单物理混合,也非双特异性单链结构
其同时阻断PD-1→PD-L1CTLA-4→B7-1/B7-2两条免疫检查点通路,解除肿瘤微环境对CD8+ T细胞的双重“刹车”,在复发或转移性宫颈癌的二线治疗中,客观缓解率(ORR)达33.3%,中位无进展生存期(mPFS)5.4个月,均优于传统单免疫抑制剂
规格为50mg(2ml)/瓶,推荐剂量5mg/kg,每3周静脉输注一次,输注时间30–60min,已被纳入国家医保谈判初审名单,2026年有望正式报销。

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是第几代靶向药物

传统“代际”划分针对小分子酪氨酸激酶抑制剂,而齐倍安属于大分子免疫检查点抑制剂,行业更倾向于用“ wave”“时代”描述其迭代:
  • 1.0时代:单靶点PD-1抑制剂(如帕博利珠单抗);
  • 2.0时代:单靶点PD-1+CTLA-4序贯或联合(如纳武利尤单抗+伊匹木单抗),但毒性叠加明显;
  • 3.0时代双功能组合抗体——齐倍安在同一细胞系共表达两种天然抗体,CTLA-4组分半衰期缩短50%以上,在维持协同增效的同时3–4级免疫相关不良反应降至6.1%,被《宫颈癌免疫治疗中国专家共识(2025版)》定义为“双免治疗3.0标杆产品”
    因此,称其为“免疫治疗3.0时代的首创药物”比“第几代靶向药”更为准确。

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