伊基奥仑赛注射液1月1日能纳入医保吗

伊基奥仑赛注射液1月1日能纳入医保吗

伊基奥仑赛注射液的使用说明

1. 适应人群：既往接受≥3线治疗（含蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂）且疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2. 给药方式：自体单次静脉输注，严禁用于异体。
3. 输注场所：仅限上市许可持有人认证、具备血液肿瘤救治经验并接受过本品培训的医疗中心完成。
4. 关键安全警示：
   • 细胞因子释放综合征（CRS）发生率100%，≥3级占93.7%，输注后需连续监测体温和血压；
   • 神经毒性以意识模糊、震颤为主，建议输注后8周内避免驾驶或操作危险机械；
   • 感染风险高，活动性未控感染、活动性GVHD或持续高热患者需延迟给药。
5. 随访要求：治疗后禁止献血、捐器官；需终身监测继发肿瘤及免疫功能。

伊基奥仑赛注射液用法用量

• 目标剂量：1.0×10^6抗BCMA CAR-T细胞/kg体重，单次输注即完成整个疗程。
• 规格包装：20mL/袋，每袋116.6万元，按次均费用计，一次治疗即需116.6万元。
• 固定流程：
  ①患者外周血单个核细胞采集→②中心实验室制备（约需2–4周）→3天淋巴清除化疗（常用氟达拉滨+环磷酰胺）→④回输当日解冻产品、30min内完成静脉滴注→⑤住院观察≥10天，出院后按期复诊并提交长期随访数据。