盐酸伊立替康脂质体注射液(II)如何正确服用
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)如何正确服用
该药为静脉输注制剂,严禁静脉推注或口服。标准方案为70mg/m²体表面积,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液,稀释至最终浓度0.12–2.8mg/ml,90min内完成输注,每14天重复一次。
若患者携带UGT1A1*28纯合子,首剂须降至50mg/m²,后续周期耐受良好可逐步升至70mg/m²。输注前30min必须给予皮质类固醇+5-HT3受体拮抗剂双联止吐;出现急性胆碱能综合征时立即静脉或皮下注射阿托品0.25–1mg。
延迟性腹泻是剂量限制性毒性,中位首次腹泻时间为第5天。一旦大便性状变软或次数增加,立即口服洛哌丁胺:首剂4mg,之后每2h2mg,夜间可改为每4h4mg,持续至末次稀便后12h,但连续用药≤48h,以防麻痹性肠梗阻。若24h内未控,需加用喹诺酮类抗生素并住院补液。
每周期第1、8天必须复查血常规:ANC<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L时暂停用药;出现中性粒细胞性发热或≥3级腹泻,后续周期永久减量20–25%。药液配制后如未立即使用,2–8℃保存≤24h,室温≤6h,严禁冷冻。
若患者携带UGT1A1*28纯合子,首剂须降至50mg/m²,后续周期耐受良好可逐步升至70mg/m²。输注前30min必须给予皮质类固醇+5-HT3受体拮抗剂双联止吐;出现急性胆碱能综合征时立即静脉或皮下注射阿托品0.25–1mg。
延迟性腹泻是剂量限制性毒性,中位首次腹泻时间为第5天。一旦大便性状变软或次数增加,立即口服洛哌丁胺:首剂4mg,之后每2h2mg,夜间可改为每4h4mg,持续至末次稀便后12h,但连续用药≤48h,以防麻痹性肠梗阻。若24h内未控,需加用喹诺酮类抗生素并住院补液。
每周期第1、8天必须复查血常规:ANC<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L时暂停用药;出现中性粒细胞性发热或≥3级腹泻,后续周期永久减量20–25%。药液配制后如未立即使用,2–8℃保存≤24h,室温≤6h,严禁冷冻。
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)2025报销范围
2025年国家医保目录明确限定:仅用于既往接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺导管腺癌,且必须与5-FU/LV联合方案同时使用。单药或用于结直肠癌等其他瘤种均不予支付。
报销前需完成基因检测报告(至少含UGT1A1多态性)及既往吉西他滨治疗记录,由三级甲等肿瘤专科医保医师线上备案。职工医保报销比例70%–80%(各地略有差异),居民医保60%–70%,年度封顶线计入门诊特殊病种额度。
若患者在用药期间因毒性减量超过30%或疗程提前终止,须重新提交临床获益评估表,否则后续周期医保拒付。
报销前需完成基因检测报告(至少含UGT1A1多态性)及既往吉西他滨治疗记录,由三级甲等肿瘤专科医保医师线上备案。职工医保报销比例70%–80%(各地略有差异),居民医保60%–70%,年度封顶线计入门诊特殊病种额度。
若患者在用药期间因毒性减量超过30%或疗程提前终止,须重新提交临床获益评估表,否则后续周期医保拒付。
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)使用说明
核心适应证:与5-FU/LV联合,治疗吉西他滨失败后转移性胰腺癌;不推荐单药。
禁忌:肠梗阻、胆红素>ULN、对伊立替康或制剂任一成分严重过敏史。
配制步骤:
禁忌:肠梗阻、胆红素>ULN、对伊立替康或制剂任一成分严重过敏史。
配制步骤:
- 无菌抽取所需体积,缓慢注入250ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠;
- 轻轻倒置混匀,禁用在线过滤器;
- 输注时间严格≥90min,剩余药液单次丢弃。
重点监测:
- 血液学:每周期D1、D8采血,ANC<1500/mm³或发热性中性粒细胞减少时停药;
- 胃肠道:记录排便次数与性状,≥2级腹泻立即启动洛哌丁胺阶梯;
- 肝功能:胆红素升高>1.5×ULN即停用;
- 肺毒性:新发咳嗽、气促需排查间质性肺病,确诊即永久停药。
药物相互作用:与CYP3A4强抑制剂(克拉霉素、酮康唑等)合用可使伊立替康活性代谢物SN-38暴露升高1.8倍,须下调剂量20%或暂停联用。
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