信迪利单抗注射液2025年医保适应症

来源:觅健 2025-12-01 11:25:40

222阅读

关键词：信迪利单抗医保适应症降价2025

信迪利单抗注射液2025年医保适应症

2025年1月1日起执行的《2024版医保目录》把信迪利单抗注射液正式纳入“乙类谈判药品”，价格由2843元/100mg直降至1080元/100mg，降幅62%，患者全年自付费用可控制在1.1万元左右（按70%报销比例测算）[1][6]。
只要同时满足“参保人＋适应症匹配＋定点医院用药”三大条件，即可按地方比例报销。
医保覆盖的六大瘤种及对应治疗线级如下：

经典型霍奇金淋巴瘤：≥二线系统化疗后复发或难治患者；
非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）：EGFR/ALK阴性、不可切除Ⅲ/Ⅳ期一线，联合培美曲塞＋铂类；
鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）：不可切除Ⅲ/Ⅳ期一线，联合吉西他滨＋铂类；
肝细胞癌（HCC）：既往未接受系统治疗、不可切除或转移性一线，联合贝伐珠单抗；
食管鳞癌（ESCC）：不可切除局部晚期/复发/转移一线，联合紫杉醇＋顺铂或氟尿嘧啶＋顺铂；
胃及胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）：不可切除局部晚期/复发/转移一线，联合氟尿嘧啶类＋铂类[2][3][4]。

信迪利单抗注射液需要忌口吗

说明书未列出“必须禁食”清单，但免疫相关不良反应（甲减、甲亢、腹泻、皮疹等）高发，饮食管理的核心是“降低诱发、减轻负担、及时补漏”：

避免高碘、辛辣、酒精：甲亢阶段忌海带、紫菜、烈酒，减少交感兴奋；
腹泻期选低渣、低乳糖：暂停粗粮、牛奶，改用米粥、面条、香蕉，防电解质流失；
肝毒性窗口期控脂控酒：ALT/AST升高时禁酒、少油炸，优先易消化蛋白（鱼、豆腐）；
同步化疗时避生冷：中性粒细胞下降期间禁食生鱼片、未灭菌乳制品，降低感染风险；
慎用西柚及杨桃：CYP3A4抑制虽对信迪利单抗血药浓度影响小，但联合化疗药物（紫杉醇、铂类）时仍建议回避[6][7][10]。

信迪利单抗注射液使用说明

规格与推荐剂量：100mg/瓶；成人固定剂量200mg，每3周1次，静脉输注30-60min；不得静推或单次快速注射[5][10][11]。
配制步骤：

2-8℃冷藏原包装取出后，室温（≤25℃）静置≤24h；
抽取2瓶共200mg，加入0.9%氯化钠袋，终浓度1.5-5.0mg/ml；
使用0.2μm低蛋白结合输液器，单独通路，禁止与其他药物同管；
稀释后6h内完成输注，不得冷冻[5][11]。
特殊人群：中-重度肝、肾功能不全不推荐使用；轻度不全无需调整剂量，但需严密监测。妊娠、哺乳期禁用；育龄期最后一次给药后避孕5个月[5][10][12]。
常见免疫相关不良反应（≥10%）：甲状腺功能减退、ALT/AST升高、乏力、贫血、白细胞减少；≥3级事件以肺部感染、肺炎、血小板降低为主，出现≥4级免疫毒性须永久停药[6][8][12]。