替雷利珠单抗注射液注意事项

替雷利珠单抗注射液注意事项

免疫相关不良反应监测贯穿整个治疗周期。常见需警惕的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病,一旦出现2级以上反应,应暂停给药并启动糖皮质激素治疗;若达到4级,须永久停药。输注相关反应多发生在首次用药30min内,表现为发热、寒战、血压波动,需将输注时间延长至90min以上,并在输注前给予解热镇痛及抗组胺药预处理。
合并用药禁忌:避免与活疫苗同用,防止潜在感染;与抗TNF-α制剂联用可能增加免疫过度激活风险,需权衡获益。特殊人群中,中重度肝肾功能不全者剂量调整尚无数据,哺乳期妇女必须停药或停止哺乳。治疗期间每6-8周复查甲状腺功能、肝酶、胸片,必要时加做垂体MRI。

替雷利珠单抗注射液是进口药吗

替雷利珠单抗由中国信达生物制药百济神州联合研发,生产与灌装均在国内完成,属于国产创新生物药,并非进口。其采用Fc段工程改造降低ADCC效应,结构专利在中国提交,全球临床开发以中国患者数据为核心,因此无需承担进口药品关税,可及性显著高于海外同类产品。

替雷利珠单抗注射液的使用说明

适应症定位:用于PD-L1表达≥1%的晚期食管鳞癌、HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌,可与含铂+氟嘧啶化疗联用,也可作为二线单药。推荐剂量提供三种节奏:每2周150mg、每3周200mg或每4周300mg,静脉滴注30-60min,以生理盐水250ml稀释后使用,不得静脉推注。
配制与保存:西林瓶轻旋溶解,避免剧烈摇晃;稀释后室温保存不超过6h,2-8℃不超过24h。剂量调整原则:出现2级免疫毒性暂停给药,毒性恢复至≤1级后按原剂量重启;3级毒性减量25%,4级永久停药。若与化疗联用,先给予替雷利珠单抗,间隔至少30min后再输注化疗药物,以减少叠加的急性反应风险。

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