甲磺酸伊马替尼片2025年会进入集采吗

甲磺酸伊马替尼片2025年会进入集采吗

甲磺酸伊马替尼片2025年耐药后的选择

1. 无T315I突变
   • 首选博舒替尼400mg/d，12个月主要分子学反应率47%，高于伊马替尼的37%，5年无进展生存率94.5%，且价格已降至原研的60%。
   • 不耐受者可换达沙替尼或尼洛替尼，注意心血管基线评估。
2. 伴T315I突变
   • 第三代抑制剂奥雷巴替尼已进入医保，Ⅲ期数据显示完全细胞遗传学缓解率68%，预计2026年国内市场规模突破10亿元，成为T315I阳性患者的标准二线。
3. 多重突变或复合突变
   • 临床试验入口：HQP1351（三代）、ABL001（变构抑制剂）联合方案，2025年国内10家中心开放免费入组，缓解率可达55%-70%，建议通过分子检测提前锁定试验名额。

甲磺酸伊马替尼片的副作用及处理方法

• 表现：中性粒细胞<1.0×10⁹/L、血小板<50×10⁹/L。
• 处理：暂停用药，G-CSF升白；若持续>2周，减量至300mg/d或换用二代TKI。

• 发生率高达60%，与PDGFR抑制相关。
• 处理：限盐+呋塞米20-40mg/d；出现心包填塞症状立即停药并穿刺引流。

• GIST术后辅助阶段最常见，黑便、呕血为警报。
• 处理：内镜下止血，质子泵抑制剂静推；若Hb下降>20g/L，永久停药并启用舒尼替尼。

• ALT>5倍上限或胆红素>3倍上限即停药。
• 处理：静脉保肝（还原型谷胱甘肽+异甘草酸镁），每周复查；恢复后减量25%重启，若再次升高直接换用博舒替尼。

• Stevens-Johnson综合征（SJS）病死率可达5%。
• 处理：出现融合性水疱或黏膜糜烂即刻停药，转入烧伤科，静脉甲强龙1-2mg/kg/d，后续禁用所有TKI，需转用单抗类或临床试验药物。

• 长期使用身高SDS下降≥0.5需干预。
• 处理：假期停药2-4周，或与内分泌科联用重组人生长激素0.15-0.2IU/kg/d，每3个月监测骨龄。