利妥昔单抗注射液2025年会进入集采吗

利妥昔单抗注射液2025年会进入集采吗
2025年,利妥昔单抗注射液已进入地方集采流程,安徽省医保局于8月1日正式启动该品种在内的单抗类生物制剂集中带量采购,标志着其在省级层面率先落地。此前,利妥昔单抗已在广东11省联盟、安徽等省级集采中多次降价,2022年最低中标价已降至886元/100mg。随着国家医保局推动“全国生物药品联盟集采”,2025年利妥昔单抗有望扩大至更多省份,进一步压缩价格空间,提升可及性
利妥昔单抗注射液2025年耐药后的选择
耐药后需根据B细胞淋巴瘤亚型、既往方案及生物标志物综合决策。若CD20仍阳性,可换用奥妥珠单抗(糖工程化Ⅱ型抗CD20单抗),其抗体依赖细胞毒作用更强,对利妥昔单抗耐药患者客观缓解率约45%-55%。若CD20表达下调或缺失,可考虑:
  1. 靶向联合:BTK抑制剂(伊布替尼泽布替尼)±利妥昔单抗再挑战,用于复发套细胞淋巴瘤,中位无进展生存期可达25.4个月
  2. 免疫化疗升级:R-ICE、R-DHAP等二线高剂量化疗后接自体干细胞移植,适合年轻、体能状态好者;
  3. 免疫检查点抑制剂:PD-1/PD-L1抗体(帕博利珠单抗替雷利珠单抗)用于原发纵隔大B细胞淋巴瘤,客观缓解率41%-48%
  4. CAR-T细胞疗法阿基仑赛瑞基奥仑赛对难治弥漫大B细胞淋巴瘤,完全缓解率30%-40%,中位总生存期24.5个月,已成为三线及以后标准方案
利妥昔单抗注射液的副作用及处理方法
输注相关反应(IRR)最常见,首剂发生率80%-90%,表现为寒战、发热、低血压、支气管痉挛,致死率<0.07%。预防与处理:
  • 预用药:输注前30分钟给予对乙酰氨基酚1000mg+苯海拉明25-50mg+甲强龙100mg
  • 滴速阶梯:首次50mg/h起,每30分钟递增50mg/h,最大400mg/h;若出现≥2级IRR,立即停药并予甲强龙1-2mg/kg+肾上腺素0.3-0.5mg肌注+氧疗,重启时滴速减半
感染风险:B细胞耗竭导致3-4级中性粒细胞减少发生率10%-15%乙肝再激活致死病例已报告。管理:
  • 筛查:治疗前必查HBsAg、HBcAb,阳性者先行抗病毒(恩替卡韦0.5mg/d或替诺福韦300mg/d),并持续至停药后12-18个月
  • 监测:每2-4周复查血常规、肝功,出现持续粒细胞<0.5×10⁹/L,给予G-CSF5μg/kg/d直至恢复;
  • 预防:联合氟达拉滨时,口服复方新诺明960mg隔日+阿昔洛韦400mg bid,降低肺孢子菌及疱疹病毒机会性感染
心脏毒性房颤、心肌梗死风险增加1.5-2倍,尤其既往有冠心病史者。输注期间持续心电监护,若出现ST段抬高或新发心律失常,立即停药并启动心梗急救流程;后续治疗可改用脂质体阿霉素±奥妥珠单抗方案,避免再次暴露。
皮肤黏膜反应Stevens-Johnson综合征(SJS)发生率<0.1%,但致死率可达30%。一旦出现疼痛性红斑、水疱、黏膜糜烂,永久停药,立即转入烧伤病房,给予静脉免疫球蛋白1g/kg/d×3d+甲强龙1-2mg/kg/d及支持治疗。
肿瘤溶解综合征(TLS):高肿瘤负荷患者首次输注后24小时内,血钾>6mmol/L、肌酐翻倍或尿酸>476μmol/L即诊断。预防:治疗前2天开始水化2500-3000ml/m²/d+拉布立酶0.15-0.2mg/kg,并口服别嘌醇300mg/m²/d;出现TLS时,立即给予非布司他80mg/d+血液透析,密切监测电解质直至稳定。

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