达沙替尼片2025纳入医保了吗
达沙替尼片2025纳入医保了吗
2025年医保目录调整中,达沙替尼片(Dasatinib)通用名制剂继续保留在谈判药品名单内,与往年一样以“限定支付范围”方式报销,仅限费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人及儿童患者,且需符合伊马替尼耐药或不耐受的临床证据。原研商品“施达赛”仍走谈判通道,参保人自付比例由统筹区决定,一般报销60%-80%;国产通过一致性评价的仿制药在多数省份直接挂网,按乙类比例**70%-90%**报销。需注意的是,年度起付线与封顶线依旧执行当地基本医保规定,超出部分需补充商业保险或自费承担 。
达沙替尼片用法用量
- 慢性期CML(成人):100mg,每日1次,整片吞服,早晚均可,保持每日同一时间;可与食物同服或空腹 。
- 加速期、急变期CML或Ph+ ALL(成人):70mg,每日2次(早+晚),总量140mg·d⁻¹;若疗效不足且耐受良好,可递增至90mg,每日2次 。
- 儿童(≥1岁):按体重40-100mg·d⁻¹分段给药,慢性期一般60mg·m⁻²·d⁻¹,最大100mg·d⁻¹;ALL联合化疗方案另行评估 。
- 剂量调整原则:
- 血液学毒性:中性粒细胞<0.5×10⁹·L⁻¹或血小板<50×10⁹·L⁻¹时停药,恢复后按**80mg·d⁻¹(慢性期)或100mg·d⁻¹(进展期)**重启;
- 非血液学不良反应≥G3:暂停用药,恢复后下调20-30mg;
- 合并强CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)时,剂量削减至40mg·d⁻¹(慢性期)或60mg·d⁻¹(进展期) 。
- 给药细节:不得掰碎、压碎或咀嚼;建议固定时间以水送服,与抗酸药间隔≥2h,避免胃酸影响吸收 。
达沙替尼片起效时间
临床药代动力学显示,达沙替尼口服后0.5-3h达峰浓度(Tmax),说明吸收迅速;疗效层面则表现为:
- 血液学缓解(HR):83%慢性期患者在4-8周内达到完全血液学缓解 ;
- 细胞遗传学缓解(CyR):76.8%患者在12个月内获得主要细胞遗传学缓解,85.3%在24个月内达到完全细胞遗传学缓解(CCyR) ;
- 分子学缓解(MMR):52.1%患者于12个月实现主要分子学缓解,76.4%在60个月时维持MMR ;
- 与伊马替尼对比:达沙替尼达到CCyR和MMR的中位时间均缩短约30%-40%,风险比(HR)分别为1.55与2.01,提示起效更快、深度缓解率更高 。
综上,大多数患者在用药首月即可见到血液学指标改善,3-6个月完成细胞遗传学评估,12个月为分子学疗效关键节点;若3个月未达任何CyR或6个月未达主要CyR,可考虑加量或更换方案 。
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