米托蒽醌脂质体是哪个厂家生产
米托蒽醌脂质体是哪个厂家生产
国内目前唯一获批的盐酸米托蒽醌脂质体注射液商品名为多恩达®，上市许可持有人是石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，2022-01-07取得国药准字H20220001，属于“2.2类国产改良新药”。该品种为全球首发，国内尚无境外原研进口同类产品上市，因此“国产即原研”。
米托蒽醌脂质体价格
多恩达®规格为10ml:10mg×1瓶/盒，2025年已纳入多省医保报销目录，患者自付比例约30%–50%，终端零售价随地区略有差异，但普遍低于假设进口品理论价格。具体金额需参考当地医保支付标准与医院零差率政策。
米托蒽醌脂质体成分
活性成分：盐酸米托蒽醌；
脂质体载体：采用高相变温度磷脂成膜，并加入特定比例PEG化磷脂进行表面修饰；
载药工艺：硫酸铵梯度法，使药物在脂质体内水相以沉淀形式存在，粒径控制在约60nm的小单室脂质体。
该处方设计实现稳定包封、长循环、缓释三大目标，同时降低传统米托蒽醌注射液常见的心脏毒性与输液相关不良反应。
脂质体载体：采用高相变温度磷脂成膜，并加入特定比例PEG化磷脂进行表面修饰；
载药工艺：硫酸铵梯度法，使药物在脂质体内水相以沉淀形式存在，粒径控制在约60nm的小单室脂质体。
该处方设计实现稳定包封、长循环、缓释三大目标，同时降低传统米托蒽醌注射液常见的心脏毒性与输液相关不良反应。
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