恩沃利单抗是哪个厂家生产

恩沃利单抗注射液的商品名为恩维达®，其原研与生产主体是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司，上市许可持有人则为四川思路康瑞药业有限公司。这款PD-L1抑制剂由康宁杰瑞独立完成早期发现、细胞株构建与工艺开发，后与思路迪医药、先声药业形成“研发-临床-商业化”分工合作：康宁杰瑞负责生产与质量，思路迪医药主导肿瘤领域临床开发，先声药业承担中国大陆独家推广。2024年起，康宁杰瑞、思路迪医药又将恩沃利单抗在亚太（除新马泰）、中东、非洲、拉美等30多个新兴市场的肿瘤适应症权益授予印度Glenmark，标志着国产创新抗体首次大规模走向全球。

2025年国内公立渠道200mg/瓶规格零售价为5980元，患者援助方案采用“买4赠4、再买8赠至疾病进展”模式，两年封顶自费约7.2万元，折合年均费用3.5万元左右，仅为同靶点进口静脉制剂的40%—60%。随着2025版国家医保目录落地，恩沃利单抗被正式纳入乙类范围，报销后患者实际支出进一步降至每支约3000元；若按常规剂量150mg每周给药，全年自付部分多数地区可控制在2万—3万元区间，显著提升了MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者的用药可及性。

恩沃利单抗是一种重组人源化PD-L1单域抗体与Fc融合蛋白，分子量约80kDa，由单域抗体（VHH）通过柔性肽连接人IgG1 Fc段构成。其独特之处在于：