西达本胺片会不会影响睡眠

关键性II期临床试验中，嗜睡被明确记录为可导致停药的孤立不良事件，发生率约1.2%，属于罕见但需警惕的级别。机制尚未完全阐明，可能与组蛋白去乙酰化酶抑制后神经递质平衡改变有关。若服药后出现日间困倦、入睡时间明显延长或睡眠节律紊乱，应首先评估合并用药（如止吐、镇痛或抗组胺类药物）的镇静叠加效应，再考虑减量或调整服药时间（改为早餐后半小时间隔≥3天服用）。不建议自行服用镇静类安眠药，以免掩盖中枢抑制信号，增加夜间跌倒风险。

国家药监局批准的通用名为“西达本胺片”；商品名常见“爱谱沙”“Epidaza”。其化学结构属于苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），国际非专利名称（INN）为Chidamide，因此文献或海关申报时可见“Chidamide Tablets”。处方、医保报销及药盒正面均以“西达本胺片”五字为准，商品名仅作区分厂家使用。

II期汇总数据显示，约4.9%患者出现1–2级蛋白尿，2.0%尿糖阳性，1.0%血肌酐升高，全部在1–2周内自行恢复，无≥3级持续肾损伤病例。药物原型及代谢产物67.6%经尿液排出，但试验未发现血药浓度与肌酐清除率呈明显相关，提示轻度肾功能异常对药代动力学影响有限。由于缺乏中重度肾损患者的专门研究，现行方案要求：基线eGFR<60ml·min⁻¹·1.73m⁻²者，每3周监测肾功能；出现≥3级指标异常立即停药，恢复时减量至20mg/次。整个疗程保持充分水化，避免合并使用NSAIDs或碘造影剂，可进一步降低潜在肾毒性。